РК-МТ-7№014987

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2015

Дата истечения

06.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014987

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" в следующих исполнениях: АУЗХ-100-01- "ФОТЕК", АУЗХ-100-02-"ФОТЕК"

Торговое название каз

Ультрадыбыстық хирургиялық аппараттар УДХА-100-"ФОТЕК" келесі орындалымда: АУЗХ-100-01-"ФОТЕК", АУЗХ-100-02-"ФОТЕК"

Назначение

Аппараты предназначены для воздействия посредством низкочастотных ультразвуковых колебаний на биологические ткани для выполнения следующих задач: - контактного ультразвукового воздействия на биологическую ткань с целью рассечения, коагуляции, иссечения и фрагментации тканей; - бесконтактного ультразвукового распыления лекарственного препарата на биологическую ткань с целью очищения, санации и дезинфекции, стимулирования репаративных процессов и депонирования биологически активного препарата в ткани; - ультразвуковой обработки раневых полостей и полых органов, заполненных лекарственным раствором, методом барботирования и перемешивания, с целью их эффективного очищения, санации и дезинфекции.

Область применения

хирургия, гинекология, комбустиология, оториноларингология, травматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации: Аппараты предназначены для эксплуатации в операционных отделениях медицинских учреждений при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35°С, относительной влажности до 80% при температуре 25°С и атмосферном давлении от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм pт.ст.). Параметры электропитания: напряжение сети 220 В ± 10%; ток переменный, частота 50 Гц; потребляемая мощность при номинальной выходной мощности 150 В·А. Масса основных частей аппаратов: блок управления - 5,5 кг; педаль двухклавишная - 2 кг; инструменты и принадлежности - 2 кг; узел акустический ультразвуковой с ирригацией, инструментом и защитным кожухом - 0,4 кг; остальные части: инструменты ультразвуковые, кожухи защитные, наконечники аспирационные, шланги аспирационные (ирригационные), ключ для фиксации инструментов, ручка для узла акустического, система локальная ирригационная - 3 кг; столик аппаратный с приспособлениями - 30 кг; банка для аспирации - 1,3 кг. Габаритные размеры: блока управления 295х390х155 мм; узла акустического ультразвукового ?40х259 мм (АА201); столика аппаратного с приспособлениями 550х570х2100 мм; банки для аспирации ?125х270 мм. Аппарат изготовлен из нетоксичных материалов. Рабочая частота 23-25 кГц. Максимальная амплитуда механических ультразвуковых колебаний инструментов 20 - 150 мкм. Автоматическое поддержание резонанса инструмента ультразвукового. Время установления рабочего режима не более 5 с после включения питания. Средний срок службы: блока управления, столика аппаратного с приспособлениями, педали двухклавишной - 5 лет; акустических узлов, ультразвуковых инструментов, кожухов защитных, ручки для узла акустического, системы локальной ирригационной, шлангов аспирационных, инфузионной системы, ключей для фиксации инструментов, банки для аспирации - 1 год. Блок управления сохраняет в память последние установки. В блоке управления установлена система самоконтроля и индикации исправности. Блок управления оснащен системой обеспечения электробезопасности, а также дополнительной системой защиты - устройством активного подавления низкочастотных токов утечки. Аппараты защищены от влияния разрядов дефибриллятора.

Краткая техническая характеристика каз

Условия эксплуатации: Аппараты предназначены для эксплуатации в операционных отделениях медицинских учреждений при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35°С, относительной влажности до 80% при температуре 25°С и атмосферном давлении от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм pт.ст.). Параметры электропитания: напряжение сети 220 В ± 10%; ток переменный, частота 50 Гц; потребляемая мощность при номинальной выходной мощности 150 В·А. Масса основных частей аппаратов: блок управления - 5,5 кг; педаль двухклавишная - 2 кг; инструменты и принадлежности - 2 кг; узел акустический ультразвуковой с ирригацией, инструментом и защитным кожухом - 0,4 кг; остальные части: инструменты ультразвуковые, кожухи защитные, наконечники аспирационные, шланги аспирационные (ирригационные), ключ для фиксации инструментов, ручка для узла акустического, система локальная ирригационная - 3 кг; столик аппаратный с приспособлениями - 30 кг; банка для аспирации - 1,3 кг. Габаритные размеры: блока управления 295х390х155 мм; узла акустического ультразвукового ?40х259 мм (АА201); столика аппаратного с приспособлениями 550х570х2100 мм; банки для аспирации ?125х270 мм. Аппарат изготовлен из нетоксичных материалов. Рабочая частота 23-25 кГц. Максимальная амплитуда механических ультразвуковых колебаний инструментов 20 - 150 мкм. Автоматическое поддержание резонанса инструмента ультразвукового. Время установления рабочего режима не более 5 с после включения питания. Средний срок службы: блока управления, столика аппаратного с приспособлениями, педали двухклавишной - 5 лет; акустических узлов, ультразвуковых инструментов, кожухов защитных, ручки для узла акустического, системы локальной ирригационной, шлангов аспирационных, инфузионной системы, ключей для фиксации инструментов, банки для аспирации - 1 год. Блок управления сохраняет в память последние установки. В блоке управления установлена система самоконтроля и индикации исправности. Блок управления оснащен системой обеспечения электробезопасности, а также дополнительной системой защиты - устройством активного подавления низкочастотных токов утечки. Аппараты защищены от влияния разрядов дефибриллятора.

Признаки

Комментарий к сроку хранения