РК-ИМН-5№002813

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002813

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Индикаторы бумажные воздушной стерилизации химические многопараметрические одноразовые МедИС-В-ВИНАР следующих видов: МедИС-В-160/150-1, МедИС-В-180/60-1

Торговое название каз

Көп параметрлі химиялық ауа стерилизациясының бір реттік МедИС-В-ВИНАР қағаз индикаторлары келесі түрлерінде: МедИС-В-180/60-1, МедИС-В-160/150-1

Назначение

Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации - температуры и времени стерилизационной выдержки - в камере воздушных стерилизаторов с предельными отклонениями температуры 3 С. Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение режима стерилизации, обусловленное технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки, ошибкой в установке параметров или их сбоем, и тем самым исключить возможность использования медицинских изделий, обработанных с нарушением режима. Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикаторы соответствуют классу 4(многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО11140-1. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (на рис.1: индикаторная метка-1 и элемент сравнения-2) и маркировки. Голубой цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Коричневый элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Рис. 1 Внешний вид индикатора Индикаторы поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.

Краткая техническая характеристика каз

Индикаторлар (к?п параметрлі индикаторлар) МемСТ Р ИСО11140-1 жіктемесі бойынша 4 клас?а с?йкес келеді. Индикаторлар бір жа?ына екі т?рлі-т?сті белгілер (1 суретте: индикаторлы? белгі -1 ж?не салыстыру элементі -2) мен та?балар салын?ан тік б?рышты ?а?аз жола?тар болып табылады. Индикаторлы? белгіні? к?гілдір т?сі ауа стерилизациясы барысында стерилизациялауды? шекті параметрлеріні? ?ол жеткізілген м?ндеріне байланысты ?айтымсыз ?згереді. Салыстыруды? ?о?ыр элементі шектік параметрлерді? талап етілетін м?ндері са?тал?анда индикаторлы? белгіні? т?пкілікті т?сін к?рсетеді. 1сурет. Индикаторды? сырт?ы т?рі Индикаторлар индикаторлар арасында?ы тесіктері бар пара?тар т?рінде жеткізіледі

Признаки

Комментарий к сроку хранения