РК-ИМН-5№002812

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002812

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Индикаторы бумажные паровой стерилизации многопараметрические химические одноразовые МедИС-ВИНАР следующих видов: МедИС-120/45-1, МедИС-120/45-2, МедИС-126/30-1, МедИС-132/20-1, МедИС-132/20-2

Торговое название каз

Бумен стерилизациялауға арналған көп параметрлік химиялық бір реттік МедИС-ВИНАР қағаз индикаторлары келесі түрлерде: МедИС-120/45-1, МедИС- 120/45-2, МедИС- 126/30-1 МедИС-132/20-1, МедИС-132/20-2

Назначение

Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации - температуры и времени стерилизационной выдержки - в камере воздушных стерилизаторов с предельными отклонениями температуры 3 С. Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение режима стерилизации, обусловленное технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки, ошибкой в установке параметров или их сбоем, и тем самым исключить возможность использования медицинских изделий, обработанных с нарушением режима. Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикаторы соответствуют классу 4(многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО11140-1. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (на рис.1: индикаторная метка-1 и элемент сравнения-2) и маркировки. Голубой цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Коричневый элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Рис. 1 Внешний вид индикатора. Индикаторы поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.

Краткая техническая характеристика каз

Индикаторлар МемСТ Р ИСО 11140-1 жіктемесі бойынша 4 класына с?йкес келеді (к?п параметрлі индикаторлар). Индикаторлар т?зу б?рышты ?а?аз жола?шалар болып табылады, бір жа?ына екі т?стік белгі (индикаторлы? белгі мен салыстыру элементі) мен та?балануы т?сірілген. Индикаторлы? белгіні? к?гілдір т?сі ауа стерилизациясы циклында критикалы? стерилизация параметрлеріні? ?ол жеткізілген м?ндеріне байланысты ?айтымсыз ?згереді. ?о?ыр салыстыру элементі критикалы? параметрлерді? талап етілетін м?ндері са?тал?ан кездегі индикаторлы? белгіні? т?пкілікті т?сін к?рсетеді. 1 сурет. Индикаторды? сырт?ы т?рі. Индикаторлар индикаторлар араларында тесіктері бар пара?шалар т?рінде жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения