РК-ИМН-5№008041
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008041
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.05.2016
Дата истечения
19.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008041
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Диагностические катетеры Super Torque и Super Torque Plus диаметром 5F, 5.2F, 6F и длиной 65, 80, 100, 110, 125 см
Торговое название каз
Super Torque және Super Torque Plus диагностикалық катетерлері диаметрі 5F, 5.2F, 6F және ұзындығы 65, 80, 100, 110, 125 см
Назначение
Предназначены для доставки рентгеноконтрастного вещества в надлежащие области сосудистой системы.
Область применения
Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
С катетерами рекомендуется использовать проводники, покрытые PTFE (политетрафлуороэтилен). Срок годности - 3 года со дня производства! Не применять по истечению срока годности! Стерильно. Простерилизовано этиленоксидом. Только для однократного применения!
Краткая техническая характеристика каз
Катетерлермен PTFE (политетрафлуороэтилен) жабылған өткізгіштерді пайдалану ұсынылады. Жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 3 жыл! Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Стерильді. Этиленоксидпен стерилизацияланған. Тек бір рет қолдануға арналған!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном и сухом месте при температуре от 0°C до +25 °C и относительной влажности от 0 до 75% в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228946 | Катетер ангиографический, одноразового использования | Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. |