РК-ИМН-5№007998

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2016

Дата истечения

19.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007998

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

14 мес.

Торговое название

Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II Chlamydia Bivalent IgG

Торговое название каз

ИммуноКомб-КДТ II Chlamydia Bivalent IgG реагенттер жинағы

Назначение

Иммуноферментный тест для полуколичественного и дифферинциального определения IgG антител к Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae в сыворотке или плазме крови человека методом непрямого твердофазного иммуноферментного анализа. Предназначен только для in vitro диагностики.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В наборе реагентов ИммуноКомб-КДТ II Chlamydia Bivalent IgG используется метод непрямого твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Твердой фазой является гребень с 12 зубцами. Каждый зубец сенсибилизирован в трех местах: верхняя точка – козьими антителами к иммуноглобулину человека (Внутренний Контроль) средняя точка – инактивированными антигенами C. pneumoniae нижняя точка – инактивированными антигенами C. trachomatis. Набор предназначен для проведения 36 тестов. Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня. Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан Набор рассчитан на 36 определений Чувствительность 97,4% Специфичность 96,6% Условия хранения при температуре 2-8°С. Срок годности 14 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

ИммуноКомб-КДТ II Chlamydia Bivalent IgG реагенттер жина?ында тікелей емес ?атты фазалы иммуноферменттік талдау (ИФТ) ?дісі пайдаланылады. ?атты фаза 12 тісшелі тарма? болып табылады. ?р тіс ?ш сезімтал жерде сенсибилизациялан?ан: жо?ар?ы н?кте - goat antibodies to human immunoglobulin (Ішкі Ба?ылау) орта??ы н?кте - inactivated antigens of С. pneumonia т?менгі н?кте - inactivated antigens of С. trachomatis. Жина? 36 тест ж?ргізуге арнал?ан. Н?тижелері бірнеше минут ішінде к?рінеді, тарма? тісшесіні? беткейінде с?р-к?гілдір н?ктелер т?рінде бай?алады. Тест н?тижелері к?ріністеу немесе КомбСкан медициналы? зертханалы? зерттеулерге арнал?ан ??ралды пайдалану ар?ылы аны?талады (ПММЛИ) Жина? 36 аны?талым?а есептелген Сезімталды?ы 97,4% Спецификалы?ы 96,6% Са?тау шарттары 2-8°С температурада. Жарамдылы? мерзімі 14 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения