РК-ИМН-5№008552

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008552

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.06.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008552

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пессарии маточные Юнона: тип 1: тип 2:: тип 3

Торговое название каз

Юнона жатырлық пессарийлері: 1 типі; 2 типі; 3 типі

Назначение

Для обеспечения консервативного лечения и профилактики выпадения и опущения матки

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поставляется стерильным, стерилизация радиационная. Пессарий имеет блюдцеобразную форму с большим центральным отверстием и многочисленными отверстиями по периферии. Изготавливаются пессарии маточные из эластичного биологически инертного пластика. Физические свойства материала сохраняются после многократной химической дезинфекции, что делает возможным неоднократное применение пессария маточного «Юнона». Выпускаются пессарии маточные «Юнона» (кольца маточные) 3-х типов: - тип 1 с наружным диаметром 63 мм; - тип 2 с наружным диаметром 68 5мм; - тип 3 с наружным диаметром 73 5мм.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді к?йде жеткізіледі, стерилизациялау- радиациялы?. Пессарий ортасында ?лкен тесігі ж?не шет жа?ында к?птеген тесіктері бар таба?ша формасына ие. Жатырлы? пессарийлер созыл?ыш биологиялы? инертті пластиктен дайындалады. К?п реттік химиялы? дезинфекциялаудан кейін де физикалы? ?асиеттері са?талады, б?л Юнона жатырлы? пессарийлерін бірнеше м?рте пайдалану?а м?мкіндік береді. Юнона жатырлы? пессарийлері 3 типте шы?арылады: - 1 типі сырт?ы диаметрі 63±2,5 мм; - 2 типі сырт?ы диаметрі 68±2,5мм; - 3типі сырт?ы диаметрі 73±2,5мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545492	Пессарий для поддержания органов малого таза	Изделие, изготавливаемое из резины или мягкой пластмассы, раздаботанное для введения во влагалище с целью поддержания матки, мочевого пузыря и/или прямой кишки на своих местах для предотвращения пролапса (выпадения или смещения органа из его нормального места расположения в полость таза) в качестве постоянного или временного средства; изделие не предназначено только лишь для поддержки мочевого пузыря. Выпускаются изделия различных форм (например, в виде колец, стержней) и размеров; изделия могут подбираться для каждой женщины в индивидуальном порядке. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.