РК-ИМН-5№009002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009002
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2016
Дата истечения
06.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009002
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект "Н?рия" для ограничения операционного поля из нетканого материала одноразовый стерильный - КООП, КООП-1, КООП-2
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді операциялық аумақты шектеуге арналған "Нәрия" жиынтығы - ОАШЖ, ОАШЖ-1, ОАШЖ-2
Назначение
Предназначен для ограничения операционного поля при проведении хирургических оперативных вмешательств
Область применения
Применяется в гинекологии, акушерстве и общей хирургии в лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм. Не токсичен. Только для одноразового применения
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді. Номиналды? ?лшемдерінен шектік ауыт?улар ± 10 мм. Уытты емес. Тек бір реттік ?олдану?а арнал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114256 | Простыня для стола операционного, одноразового использования | Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое. |