РК-МТ-5№015764
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015764
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2016
Дата истечения
14.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015764
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
STart жартылай автоматты гемостаз анализаторы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен
Назначение
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart предназначен для выполнения диагностики in vitro и обнаружения патологий, связанных с функцией гемостаза.
Область применения
Для клинической лабораторной диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Алгоритм измерения:
- Аналитические режимы: клоттинговы исследования
- Клоттинговые исследования, измерение вязкости среды определяется электромагнитными датчиками.
Автоматический (с электронноподключенной пипеткой) или ручной старт измерений.
Управление вводом данных:
- Жидкокристаллический дисплей с подсветкой (4 строки по 40 символов).
- Встроенный термопринтер с разрешением в 40 колонок.
- 21-кнопочная управляющая панель.
- Результаты в секундах или других единицах (%, отношение, INR, г/л, мг/дл, IU/мл).
- Интерфейс RS232.
Обращение с реагентами и образцами:
- Ячейки для инкубации и измерения находятся при температуре 37 С±0.5 С, представляют собой:
- 16 ячеек для образцов (4 ячейки по 4 колонки).
- 4 канала измерений (одна колонка).
- 2 гнезда для реагентов (одно с магнитным перемешиванием) и 2 ячейки для пипетки.
- Инкубационный контроль с аудио сигналом.
- 1 крепежное гнездо для распределителя шариков.
Краткая техническая характеристика каз
?лшеу алгоритмі:
- Аналитикалы? режимдер: клоттингтік зерттеулер
- Клоттингтік зерттеулер, ортаны? т?т?ырлы?ын ?лшеу электромагниттік датчиктермен аны?талады
?лшеулерді автоматты (электронды? ?осыл?ан д?рі тамыз?ышымен) немесе ?олмен бастау.
Деректерді енгізуді бас?ару:
- К?мескі жары?ы бар с?йы?кристалды дисплей (40 нышаннан 4 жол).
- 40 ба?анасы бар шешілумен кіріктірілген термопринтер.
- 21-батырмалы бас?аратын панель.
- Н?тижелер секундтарда немесе бас?а бірліктерде (%, ?атынас, INR, г/л, мг/дл,
IU/мл).
- RS232 интерфейсі.
Реагенттерді ж?не ?лгілерді ?стау
- Инкубация ж?не ?лшеу ?шін ?яшы?тар 37 С±0.5 С температурасында орналас?ан, т?мендегідей болып келеді:
- ?лгілер ?шін 16 ?яшы? (4 ба?анадан 4 ?яшы?).
- ?лшеудерді? 4 арнасы (бір ба?ана).
- реагенттер ?шін 2 ?яшы? (біреуі магнитті араластырумен) ж?не д?рі тамыз?ышы ?шін 2 ?яшы?.
- Аудио сигналмен инкубациялы? ба?ылау.
- Кішкентай шарларды таратушы ?шін 1 бекіткіш ?яшы?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|