РК-ИМН-5№002559
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002559
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.09.2016
Дата истечения
27.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002559
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Линзы очковые однофокальные стигматические бесцветные из неорганического стекла, с диоптриями от 0,00 +/-25,0, диаметром от 60 до 72мм
Торговое название каз
Бір фокальді стигматикалық түссіз көзілдірік линзалары органикалық емес шыныдан жасалған, жиынтық сферасы мен цилиндрінің диоптриялары 0,00-ден +/-25,0 дейін диаметрі, 60-тан 72 мм
Назначение
Очковые линзы из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для коррекции зрения миопического, гиперметропического и афакического глаза.
Линза сводит пучок параксиальных световых лучей в один фокус.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линзы очковые изготавливаются из минерального стекла БОКЗ - УФ собственного производства, с показателем преломления 1,525+/_0,002, обеспечивающего защиту глаз от воздействия ультрафиолетового излучения. Форма и основные параметры линз соответствуют рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
В зависимости от точности изготовления и показателей внешнего вида линзы подразделяются на две группы: I
и II в соответствии с СТБ ГОСТ Р 51044-99, ГОСТ 30808-2002.
Краткая техническая характеристика каз
К?зілдірік линзалары меншікті ?ндірістік БОКЗ - УФ минералды шыныдан дайындал?ан, сыну к?рсеткіші 1,525+/_0,002, к?зді ультрак?лгін с?улелену ?серінен ?ор?айды. Пішіні мен негізгі параметрлері белгіленген т?ртіпте бекітілген ж?мыс сызбаларына с?йкес келеді.
Линзаны? сырт?ы т?ріні? дайындау д?лдігі мен к?рсеткіштеріне байланысты линзалар екі топ?а б?лінеді: СТБ МемСТ Р 51044-99, МемСТ 30808-2002 с?йкес I ж?не II .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |