РК-ИМН-5№015824

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015824

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2016

Дата истечения

03.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015824

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Филлер инъекционный внутрикожный на основе гиалуроновой кислоты Еlravie Premier DEEP LINE-LC / Еlravie Premier ULTRA VOLUME-LC

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі Elravie Premier DEEP LINE-LC/ Elravie Premier ULTRA VOLUME-LC теріішілік инъекциялық филлері

Назначение

Предназначен для заполнения глубоких, мелких и мимических морщин в области лица, шеи и декольте.

Область применения

Дерматология, косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: гиалуронат натрия 23мг/мл, лидокаин 0,3%, фосфатно-буферный раствор достаточное количество. Elravie Premier DЕЕP LINE-LC/ Elravie Premier ULTRA VOLUME-LC - стерильный прозрачный гель на основе гиалуроновой кислоты.

Краткая техническая характеристика каз

??рамы: натрий гиалуронаты 23 мг/мл, лидокаин 0,3%, фосфатты? - буферлік ерітінді жеткілікті м?лшерде. Elravie Premier DEEP LINE-LC/ Elravie Premier ULTRA VOLUME-LC - гиалурон ?ыш?ылы негізіндегі стерильді м?лдір гель.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.