РК-ИМН-5№016025

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016025

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.11.2016

Дата истечения

24.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016025

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Концентрированный основной раствор для гемодиализа NP-B

Торговое название каз

NP-B гемодиализге арналған концентрацияланған негізгі ерітінді

Назначение

Используется для обеспечения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса при гемодиализном лечении, лечении больных страдающих хронической и острой почечной недостаточностью, гипертонией, интоксикацией

Область применения

Нефрология, гемодиализ, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок годности: 2 года c даты производства. Хранить при температуре от + 5°С до +25 °С, в сухих и защищенных от прямого солнечного света местах. Держать вне досягаемости от детей

Краткая техническая характеристика каз

Жарамдылы? мерзімі: ?ндірілген к?нінен бастап 2 жыл. + 5°С-ден +25 °С-ге дейінгі температурада, ??р?а? ж?не тікелей к?н с?улесінен ?ор?ал?ан жерде са?тау керек. Балаларды? ?олы жетпейтін жерде са?тау керек

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
694145	Раствор для гемодиализа	Стерильный готовый к использованию раствор (т.е., диализат), электролитный состав которого схож с кровью, предназначенный для использования с целью обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану. Используется в системе гемодиализа для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат, лактат]. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.