РК-ИМН-5№016035

Тип

МИ

Дата регистрации

26.11.2016

Дата истечения

26.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016035

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструменты Rocket для переноса эмбриона различной модификации в отдельных упаковках и в комплекте - Набор для переноса эмбриона «Rocket»

Торговое название каз

Әртүрлі модификациядағы эмбрионды тасымалдауға арналған жеке қаптамалардағы және жиынтықтағы Rocket құралдары – Эмбрионды тасымалдауға арналған «Rocket» жинағы

Назначение

В гинекологии и при экстракорпоральном оплодотворении, для переноса человеческих эмбрионов в полость матки, применяется для лечения бесплодия.

Область применения

Применяется в гинекологии и при экстракорпоральном оплодотворении

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из 2-х основных компонентов 1. Мягкого внутреннего катетера . Материал – полиуретан, OD-1,58 мм, ID- 0,77 мм ( для Rocket® Genesis™ Rocket® EchoCath™) или OD-1,00 мм, ID-0,5 мм. (для Rocket®BulbTip™) Длина – 23 см (R57630-00-23, R57630-EC-23, R57631- 00-23, R57635- 00-23, R57635-EC-23, R57636-00-23,) Длина – 18 см (R57635-00-18, R57631-00-18) Вместимость(V) 0,12 мл для длины 23 см Вместимость (V)- 0,043 мл. для длины 18 см 2. Наружного чехла. материал – ПЭНД с маркировками 5 х 1 см от кончика д/индикации глубины проникновения в эндоцервикальный канал. Прозрачный участок - для обхвата пальцами выполнен в виде рукоятки из литого прозрач.стирол ВМВ с 5 ребрами, расположен-ми с интервалом 1 см. Когда внутренний катетер вставлен в наружный чехол, цветной маркер укажет на положение кончика катетера относи-но конца наруж чехла. Положение цветового маркера соответствует: а) ближайший конец – выступ кончика = 0 см (заподлицо с концом чехла) б) 1-е ближайшее ребро – выступ кончика = 1 см в) 2-е ближайшее ребро – выступ кончика = 2 см. г) Катетер полностью вставлен – выступ кончика = 5 см, за исключением BulbTip™ = 4 см. Эхогенные катетеры для переноса Rocket EchoCath™ и Rocket BulbTip снабжены дополни-ной эхогенной меткой наложенной на 2 мм от дистального кончика. Катетеры с эхогенным маркером используются с применением ультразвука. Случайное отсоединение эхогенного маркера от внутреннего катетера наблюдалось в < 0,016% случаев. Эхо-полоска 2,0 мм– нерж. сталь. - R57630-00-18:Внут. катетер: полиуретан. Наруж. чехол: ПЭНД/ПЭВД. Рукоятка: литой прозрач.стирол ВМВ. ,OD-58 мм ID-,0,77 мм.5 х 1 см маркировка от дистального наконеч-а. Внут. катетер 18 см. Объем 0,10 мл - R57630-EC-18:Внут. катетер: полиуретан. Наруж. чехол: ПЭНД/ПЭВД. Рукоятка: литой прозрач.стирол ВМВ. Эхо-полоска –нерж. сталь. OD-1,58 мм, ID-0,77 мм. 5 х 1 см маркировка от дисталь-ного наконеч-а.L катетера 18 см. V- 0,10 мл.Эхо-полоска 2,0 мм. - R57631-EC-18: Внут. катетер: полиуретан. Наруж. чехол: ПЭНД/ПЭВД. Рукоятка: литой прозрач.стирол ВМВ. Эхо-полоска – нерж. сталь. OD-1,58 мм, ID-0,77 мм. 5 х 1 см маркировка от дистального наконеч-а. L катетера 18 см. V- 0,10 мл. Эхо-полоска 2,0 мм. - R57635-EC-18: Наруж. чехол: ПЭНД. Внут. катетер: полиуретан.Рукоятка: литой прозрач.стирол ВМВ. 5 х 1 см маркировка от дистального наконеч-а с силикон-м маркером, OD-1,00 мм, ID-0,5мм. Внут. катетер 18 см. 1-маркер – 10 мм от наконеч-а. - R57636-EC-18:Наруж. чехол: ПЭ

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым екі негізгі б?ліктен т?рады: 1. Ж?мса? ішкі катете. Материалы – полиуретан, OD-1,58 мм, ID- 0,77 мм ( Rocket® Genesis™ Rocket® EchoCath™) ?шін немесе OD-1,00 мм, ID-0,5 мм. (Rocket®BulbTip™ ?шін) ?зынды?ы– 23 см (R57630-00-23, R57630-EC-23, R57631- 00-23, R57635- 00-23, R57635-EC-23, R57636-00-23,) ?зынды?ы – 18 см (R57635-00-18, R57631-00-18) Сыйымдылы?ы (V) 0,12 мл ?зынды?ы 23 см ?шін Сыйымдылы?ы (V)- 0,043 мл. ?зынды?ы 18 см ?шін 2. Эндоцервикалды? канал?а ену тере?дігін индикациялау?а арнал?ан ?шында 5 х 1 та?басы бар сырт?ы ?ап. Сауса?тармен ?стау?а арнал?ан м?лдір б?лігіне 1 см аралы?пен орналас?ан 5 ?ыр салын?ан. Ішкі катетер сырт?ы ?ап?а салынып т?р?ан кезде, т?сті маркер катетер ?шыны? сырт?ы ?апты? шетіне ?атысты ал?анда?ы орналасуын к?рсетеді. Т?сті маркерді? орналасуы мына?ан с?йкес келеді:а) жа?ын шеті - ?шыны? д??есі = 0 см (?апты? шетімен бір де?гейде); б) 1-ші жа?ын ?ыры - ?шыны? д??есі = 1 см.в) 2-ші жа?ын ?ыры - ?шыны? д??есі = 2 см г) Катетер толы? салын?ан - ?шыны? д??есі = 5 см, б?дан б?лек BulbTip™ = 4 см. Тасымалдау?а арнал?ан эхогендік Rocket EchoCath™ ж?не Rocket BulbTip катетерлері дистальді ?шынан 2 мм-ге салын?ан ?осымша эхогендік белгімен жабды?тал?ан. Эхогендік маркері бар катетерлер ультрадыбысты ?олдану ар?ылы пайдаланылады. Эхогендік маркерді? ішкі катетерден кездейсо? ажырап кетуі < 0,016% жа?дайларда бай?алды. R57630-00-18:Ішкі. катетер: полиуретан. Сырт?ы ?аптама: ПЭНД/ПЭВД. Т?т?а: ??йыл?ан м?лдіп стирол ВМВ. ,OD-58 мм ID-,0,77 мм.5 х 1 см та?балануы дистальді ?шты?тан. Ішкі катетер 18 см. К?лемі 0,10 мл - R57630-EC-18:Ішкі катетер: полиуретан. Сырт?ы ?аптама: ПЭНД/ПЭВД. Т?т?а: ??йыл?ан м?лдіп стирол ВМВ. Эхо-жола?–тот басп.болат. OD-1,58 мм, ID-0,77 мм. 5 х 1 см та?балануы дистальді ?шты?тан.L катетер 18 см. V- 0,10 мл.Эхо-жола?2,0 мм - R57631-EC-18 Ішкі катетер: полиуретан. Сырт?ы ?аптама: ПЭНД/ПЭВД Т?т?а: ??йыл?ан м?лдіп стирол ВМВ. Эхо-жола? - тот басп.болат. OD-1,58 мм, ID-0,77 мм. 5 х 1 см та?балануы дистальді ?шты?тан. L катетер 18 см. V- 0,10 мл. Эхо-жола? 2,0 мм.. - R57635-EC-18: Ішкі катетер: полиуретан. Сырт?ы ?аптама: ПЭНД Т?т?а: ??йыл?ан м?лдіп стирол ВМВ. 5х1 см дистальді ?шты?тан та?балануы силикон маркермен.OD-1,00 мм, ID-0,5мм. Ішкі катетер 18 см. 1-маркер – 10 мм ?шты?тан - R57636-EC-18: шкі катетер: полиуретан. Сырт?ы ?аптама: ПЭНД Т?т?а: ??йыл?ан м?лдіп стирол ВМВ. 5х1 см дистальді ?шты?тан та?балануы силикон маркермен. OD-1,00 мм, ID-0,5мм. Ішкі катетер 18 см. - R57636-EC-23: шкі катетер: полиуретан. Сырт?ы ?аптама: ПЭНД. Т?т?а: ??йыл?ан м?лдір стирол ВМВ.5 х 1 см дистальді ?шты?тан та?балануы силикон маркермен,OD-1,00 мм, ID- 0,5мм. ішкі диаметрі. Ішкі катетер 23 см Эмбриондарды тасымалдау?а арнал?ан Rocket® жина?ы Жиынты?та: 1. Ішкі катетер: полиуретан. 2. Сырт?ы ?аптама: ПЭНД. 3. Т?т?а: ??йыл?ан м?лдір стирол ВМВ. 4. Сырт?ы диаметрі (OD): 1,58 мм,0,5 мм 1,00 мм, 58 мм. 5. ішкі диаметр (ID): 0,77 мм, 0,5 мм. 6.Катетер ?зынды?ы (L) : 23 см, 18 см. 7. Дистальді ?шты?тан та?балануы силикон маркермен: 5х1 см. 8. Сыйымдылы?ы (V): 0,12 мл, V- 0,043 мл, 0,10 мл. 9. Сырт?ы ?аптама: ПЭНД/ПЭВД. 10. Эхо-жола?– тот басп.болат. 11. Эхо-жола? 2,0 мм, 3 мм катетер жиегінен. 12. Т?т?а: ??йыл?ан м?лдір стирол ВМВ. 13. К?лемі 0,10 мл. 14.1-маркер – 10 мм ?шты?тан.15 Ішкі катетер 18 см

Признаки

Комментарий к сроку хранения