РК-МТ-5№016061

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016061

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2016

Дата истечения

09.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016061

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат заушного типа модель: Ретро М2, Ретро М3, Ретро М3Т, Ретро М3+, Ретро А1, Ретро А1-1, Ретро А1-1+, Ретро 60, Ретро 60+, Ретро РР, Ретро РРА

Торговое название каз

Құлақсыртылық типтегі есту аппараты, моделі: Ретро М2, Ретро М3, Ретро М3Т, Ретро М3+, Ретро А1, Ретро А1-1, Ретро А1-1+, Ретро 60, Ретро 60+, Ретро РР, Ретро РРА

Назначение

Для компенсации снижения слуха

Область применения

Сурдологии и слухопротезирования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это полностью аналоговый слуховой аппарат Аналоговые слуховые аппараты только усиливают звук. Имеют оперативный регулятор усиления, переключатель рода работ, плавные неоперативные регуляторы. Используется для компенсации кондуктивной, смешанной и нейросенсорной тугоухости от слабой до тяжелой потери слуха.

Краткая техническая характеристика каз

Б?л толы? цифрлы есту аппараты. ??сас есту аппараттары тек дыбысты к?шейтеді. К?шейтуді оперативтік реттегіш, ж?мыс т?рін ажыратып-?ос?ыш, баяу реттегіштер бар. ?лсізден ауыр д?режеге дейінгі есту ?абілетін жо?алтуды? кондуктивтік, аралас ж?не нейросенсорлы? нашар естуді ?алпына келтіру ?шін пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.