РК-ИМН-5№003025

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003025

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Иммунохроматографический одноэтапный тест для определения сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови "HEXAGON Troponin"

Торговое название каз

Қан сарысуы мен плазмасындағы жүректің І тропонинін анықтауға арналған "HEXAGON Troponin" иммунхроматографиялық бір сатылы тесті

Назначение

Hexagon Troponin предназначен для быстрого качественного определения сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке или плазме крови человека. Используется для подтверждения диагноза острого инфаркта миокарда. (in vitro)

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест основан на иммунохроматографическом принципе и использует в качестве мобильной фазы поликлональные козьи антитела к cTnI, конъюгированные с красителем. Моноклональные мышиные антитела к cTnI нанесены на мембрану вдоль тестовой полосы, а поликлональные антитела осла к IgG козы - вдоль контрольной полосы. При прохождении сыворотки через абсорбирующую прокладку, человеческий cTnI взаимодействует с антителами к cTnI, входящими в состав конъюгата, с образованием иммунного комплекса. Мигрируя далее вдоль мембраны, комплекс связывается с поликлональными анти-cTnI антителами в тестовой полосе (Т), окрашивая ее в красно-фиолетовый цвет. Избыток конъюгата реагирует в контрольной полосе (С) с антикозьими IgG антителами, образуя вторую красно-фиолетовую линию, которая свидетельствует о корректной работе теста.

Краткая техническая характеристика каз

Тест иммунхроматографиялы? т?сілге негізделген ж?не боя?ышпен конъюгациялан?ан сTnI-ге ешкіні? поликлональді антиденелерін мобильді фаза ретінде пайдаланады. сTnI-ге тыш?анны? моноклональді антиденелері тестілік жола?ты? бойында?ы жар?а?ша?а, ал ешкіні? IgG-не кчекиі? антиденелері – ба?ылау жола?ыны? бойына жа?ыл?ан. Сарысуды? сі?іргіш т?сеуіш ар?ылы ?туінде адамда?ы cTnI конъюгатты? ??рамына енетін cTnI-ге антиденелермен иммунды? кешен т?зе отырып ?зара ?рекеттеседі. Одан ?рі ?арай жар?а?ша бойымен к?шіп, кешен тестілік (Т) жола?та поликлональді анти-cTnI антиденелермен байланысып, оны ?ызыл-к?лгін т?ске бояйды. Конъгатты? артыл?аны ба?ылау (С) жола?ында ешкіге ?арсы IgG антиденелерімен реакция?а т?сіп, екінші ?ызыл-к?лгін т?с т?зеді, б?л тесті? д?рыс ж?мысын растайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения