РК-ИМН-5№002154

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002154

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Катетер для эмболектомии и тромбектомии одноканальный(EFB), стерильный, однократного применения. Размер 2F, 3F, 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 10F, длиной (см) 15, 40, 60, 80

Торговое название каз

Эмболектомия мен тромбектомияға арналған стерильді, бір рет қолданылатын катетер. Өлшемдері 2F, 3F, 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 10F, ұзындығы (см) 15, 40, 60, 80

Назначение

Применяется для безопасного удаления тромблектомических масс из артерий и вен, а также для удаления конкрементов из желчных протоков.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер состоит из дрена, который находится на насадке по образцу Luer- Lock. Дистальный конец катетера слепо закончен, закруглен на расстоянии 0,5 см "от пациента "закреплен двусторонне в манжете из латексной резины, который под действием сверхдавления образует баллон. Гладкая шелковистая поверхность баллона способствует быстрому введению катетера. Катетеры имеют цветовую кодировку размеров(2F-прозрачный коннектор,3F- зеленый, 4F- красный, 5F белый,6F- голубой, 7F-желтый 8F коричне -вый,10F-серый )По катетеру каждые 10см, нанесены отметки величины углубления. Катетеры в размерах 3-5F оборудованы металлическим проводником, который закончен пробочкой из пластмассы, которая закрывает насадку. Катетер находится в прозрачной упаковке из пластмассы, часть катетера с баллоном дополнительно предохранена прикрытием. Стерилизация катетеров проводится гамма-облучением.

Краткая техническая характеристика каз

Катетер Luer- Lock ?лгісі бойынша ?ондырмада т?р?ан дреннан т?рады. катетерді? дистальді ?шы бітеу, "пациенттен" 0,5 см ?ашы?ты?та д??гелектенген, латекстік резе?кеден жасал?ан манжетада екі жа?ынан бекітілген, ол аса жо?ары ?ысым ?серінен баллон т?зеді. Баллонны? тегіс жібек т?різді беткейі катетерді? тез енгізілуіне ы?пал етеді. Катетерді? мына ?лшемде т?стік одталуы бар (2F-м?лдір коннектор, 3F- жасыл, 4F- ?ызыл, 5F а?, 6F- к?гілдір, 7F-сары 8F ?о?ыр, 10F-с?р) катетер бойымен ?р 10 см сайын тере?дік шамаларыны? белгілері салын?ан. 3-5F ?лшемдегі катетерлер металл ?ткізгішпен жабды?тал?ан, ол пластмасса сыммен бітелген, ол ?ондырманы жауып т?рады. Катетер пластмассадан жасал?ан м?лдір ?аптамада, катетерді? баллоны бар б?лігі ?осымша жабынмен са?тандырыл?ан. Катетерлерді стерилизациялау гамма-с?улелендірумен ж?ргізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения