РК-МТ-5№016336
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016336
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2017
Дата истечения
21.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016336
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Диагностическая мультимодальная система AnyScan® (ОФЭКТ/КТ/ПЭТ)
Торговое название каз
Диагностикалық мультимодальді AnyScan® жүйесі (ОФЭКТ/КТ/ПЭТ)
Назначение
Диагностическая мультимодальная система AnyScan™ (далее – система) предназначена для применения в амбулаторных и стационарных медицинских учреждениях, учреждениях экстренной медицинской помощи, учреждениях социальной помощи населению для диагностики рака, кардио- и неврологических заболеваний и планирования лечения.
Система позволяет получить данные молекулярной диагностики в сочетании с точными анатомическими деталями. Эта технология обеспечивает точную локализацию, определение размера, природы и очага распространения злокачественных образований.
Область применения
Онкология, кардиология и неврология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностическая мультимодальная система AnyScan™ (далее – система) предназначена для применения в амбулаторных и стационарных медицинских учреждениях, учреждениях экстренной медицинской помощи, учреждениях социальной помощи населению для диагностики рака, кардио- и неврологических заболеваний и планирования лечения.
Система позволяет получить данные молекулярной диагностики в сочетании с точными анатомическими деталями. Эта технология обеспечивает точную локализацию, определение размера, природы и очага распространения злокачественных образований.
Краткая техническая характеристика каз
Диагностикалы? мультимодальді AnyScan® ж?йесі (б?дан ?рі - ж?йе) амбулаториялы? ж?не стационарлы? медициналы? мекемелерде, жедел медициналы? к?мек к?рсету мекемелерінде, обырды, кардио-неврологиялы? ауруларды диагностикалау ж?не емдеуді жоспарлау ?шін халы??а ?леуметтік к?мек к?рсету мекемелерінде ?олдану?а арнал?ан.
Ж?йе д?л анатомиялы? б?лшектермен бірге молекулалы? диагностика деректерін алу?а м?мкіндік береді. Б?л технология на?ты о?шаулауды, ?атерлі т?зілімдерді? таралу к?зі мен оша?ын, ?лшемдерін аны?тауды ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|