РК-ИМН-5№016547
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016547
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2017
Дата истечения
18.04.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016547
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-1бета в сыворотке крови и моче человека (ИНТЕРЛЕЙКИН-1бета–ИФА–БЕСТ)
Торговое название каз
Қан сарысуында және адам несебінде интерлейкин -1 бета концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы ИНТЕРЛЕЙКИН-1 бета - ИФТ- БЕСТ
Назначение
Набор предназначен для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-1бета в сыворотке крови и моче человека
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
на русском языке Оптическая плотность калибровочного образца, содержащего 250 пг/мл ИЛ-1 бета, ед. опт. плотн, не менее, - 1,0;
Соотношение оптических плотностей калибровочных образцов, - В0 ? В5 ? В20 ? В40 ? В100 ? В250;
(В5–В0)/(В250–В0)?100, %, в пределах, - 1,4-3;
(В100–В0)/(В250–В0)?100, %, в пределах, - 33-53;
Чувствительность, пг/мл, не более, - 1.
Краткая техническая характеристика каз
Калибрлейтін ?лгіні? оптикалы? ты?ызды?ы, ??рамында 250 пг/мл ИЛ-1 бета бар, опт.ты?.бірл. - 1,0 кем емес;
Калибрлейтін ?лгідегі оптикалы? ты?ызды? ара?атынасы, - В0 ? В5 ? В20 ? В40 ? В100 ? В250;
(В100–В0)/(В250–В0)?100, %,- 1,4-3 аралы?ында;
(В150–В0)/(В300–В0)?100, %, - 33-53 аралы?ында;
Сезімталды?ы, пг/мл , - 1 аспайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|