РК-МТ-5№016562
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016562
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.04.2017
Дата истечения
24.04.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016562
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой марки Signia модель CELLION в исполнениях 7px, 5px, 3px в комплекте
Торговое название каз
Signia маркалы есту аппараты, моделі CELLION орындалуы 7px, 5px, 3px жиынтықта
Назначение
Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
Пациенты с нарушениями слуха, исключение составляют больные с психическими заболеваниями
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Слуховой аппарат CELLION - электронное звуковос¬производящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослаблен-ного слуха. Состоит из микрофона, усилителя звуковых частот, телефона и источника электрического питания (батарейки)
Краткая техническая характеристика каз
CELLION есту аппараты - ??ла?та?ы дыбысты к?шейту ?шін ж?не нашар естуді компенсациялау?а арнал?ан адам та?ып ж?ретін электронды? дыбыс ??деуші ??рыл?ы. Микрофоннан, дыбыс жиілігін к?шейткіштен, телефоннан ж?не электр ?уат к?зінен (батарея) т?рады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|