РК-ИМН-5№016577

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2017

Дата истечения

27.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016577

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Катетер баллонный дилатационный периферический Passeo-35, стерильный, однократного применения, размерами: диаметром (мм) 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; длиной (мм) 20,0; 40,0; 60,0; 80,0; 100,0; 120,0; 150,0; 170,0; 200,0

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, дилатациялауға арналған шеткері Passeo-35 баллонды катетері, өлшемдері: диаметрі (мм) 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; ұзындығы (мм) 20,0; 40,0; 60,0; 80,0; 100,0; 120,0; 150,0; 170,0; 200,0

Назначение

Показан при расширении стенозированных участков почечных, подвздошных, бедренных, подколенных артерий и конечных ветвей подколенной артерии, а также при лечении обструктивных поражений природных или искусственных фистул артериовенозного диализа.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система доставки: катетер OTW (по проводнику). Материал баллона: полукристаллический полимер. 5-ти лепестковая укладка баллона на катетере. Покрытие на баллоне: гидрофобное с лоскутным нанесением. Наличие рентгенконтрастных маркеров: 2. Диаметр шафта: 5F. Покрытие шафта: гидрофобное. Номинальное давление (NP): 7 атм. Расчетное давление разрыва баллона (RBP) 11 атм (o 10.0 x 20-80 мм) 12 атм (o 9.0 x 20-80 мм, o 10.0 х 20-40 мм), 14 атм (o 7.0 x 20-200 мм, o 8.0 х 20-100 мм), 16 атм (o 5.0 - 6.0 x 20-200 мм), 18 атм (o 4.0 x 60-200 мм), 20 атм (o 4.0 x 20-40 мм, o 3.0 x 20-200 мм). Рабочая длина системы доставки: 80, 90 и 130 см. Минимальный диаметр интродьюсера 5F (o 3.0 - 7.0 мм), 6F (o 8.0-10 мм). Совместим с проводником: 0.035". .

Краткая техническая характеристика каз

жеткізу жүйесі: катетер OTW (өткізгіш бойымен). Баллонның материалы: жартылай кристалл полимер. 5 жапырақшалы катетердегі баллон төсемесі. Баллондағы жабын: кесінді жабылуымен гидрофобты. Рентгенконтрастылы маркерлердің болуы: 2. Шафт диаметрі: 5F. Шафт жабыны: гидрофобты. Номиналды қысымы (NP): 7 атм. Баллонның есептік жарылу қысымы (RBP) 11 атм (o 10.0 x 20-80 мм) 12 атм (o 9.0 x 20-80 мм, o 10.0 х 20-40 мм), 14 атм (o 7.0 x 20-200 мм, o 8.0 х 20-100 мм), 16 атм (o 5.0 - 6.0 x 20-200 мм), 18 атм (o 4.0 x 60-200 мм), 20 атм (o 4.0 x 20-40 мм, o 3.0 x 20-200 мм). Жеткізу жүйесінің жұмыс ұзындығы: 80, 90 және 130 см. Интродьюсердің ең төменгі диаметрі 5F (o 3.0 - 7.0 мм), 6F (o 8.0-10 мм). Өткізгішпен үйлесімді: 0.035". .

Признаки

Комментарий к сроку хранения