РК-ИМН-5№016749
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016749
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2017
Дата истечения
12.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016749
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для идентификации туберкулезных микобактерий Geno Type MTBC на 12 и 96 определений
Торговое название каз
Туберкузелдік микобактерияларды идентификациялауға арналған Geno Type MTBC реагенттер жинағы 12 және 96 анықтауға
Назначение
Набор реагентов для идентификации туберкулезных микобактерий Geno Type MTBC на12 и 96 определений-
качественный in vitro тест культивированного материала для дифференциации следующих видов/штаммов относящихся к комплексу Mycobacterium tuberculosis: M.tuberculosis, M. canetti, M. africanum, M. microti, M. bovis subsp.bovis, M. Bovis susp.caprae, M. Bovis BCG.
Область применения
Диагностика микобактерий туберкулеза в противотуберкулезных диспансерах, институтах и медицинских учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест Geno Type MTBC – качественный in vitro тест из культивированного материала для дифференциации следующих видов /штаммов, принадлежащих к комплексу Mycobacterium tuberculosis(MTBC): M.tuberculosis, M. canetti, M. africanum, M. microti, M. bovis subsp.bovis, M. Bovis susp.caprae, M. Bovis BCG. Хранить компоненты Комплекта 1 при 2-8°С.
Компоненты Комплекта 2 хранить при -20°С и строго изолировано от контаминирующей ДНК. Не допускается повторных циклов замораживания и оттаивания АМ-А и АМ-В; при обработке небольшого количества образцов за одно тестирование, аликвотируйте МА-А и АМ-В
Краткая техническая характеристика каз
Geno Type MTBC тесті – Mycobacterium tuberculosis кешеніне жататын келесі: M.tuberculosis, M. canetti, M. africanum, M. microti, M. bovis subsp.bovis, M. Bovis susp.caprae, M. Bovis BCG т?рлерін/штаммдарын дифференциациялау?а арнал?ан ?сірінділік материалды? сапалы in vitro тесті.1-Жиынты? компоненттерін 2-8°С-де са?тау керек.
2-Жиынты? компоненттерін -20°С- де са?тау керек ж?не контаминацияланатын ДН?-дан ?ата? т?рде о?шаулап ?стау керек. М?здатып ?атыру циклдерін ж?не АМ-А ж?не АМ-В ерітуді ?айталау?а болмайды; бір тестке ?лгілерді? аз?ана м?лшерін ??дегенде МА-А ж?не АМ-В аликвотта?ыз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|