РК-МТ-5№016753
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016753
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2017
Дата истечения
14.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016753
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
ТОНОМЕТР бесконтактный VISUPLAN 500 с принадлежностями
Торговое название каз
VISUPLAN 500 жанаспайтын ТОНОМЕТРІ керек-жарақтарымен
Назначение
Тонометр служит для измерения внутриглазного давления (IOP) и облегчает раннее распознавание и диагностику глаукомы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
VISUPLAN 500 представляет собой тонометр, который автоматически ориентируется на наивысшую точку правого или левого глаза исследуемого пациента. Измерение выполняется бесконтактным методом путем подачи воздушного удара на роговицу глаза.
Размеры Ш x Г x В 270 мм x 359 мм x 501 мм
Вес 10,9 кг
Частота сети 50/60 Гц
Потребляемая мощность 60 ВА - 85 ВА
Сетевое напряжение от 100 В до 240 В перем. тока
Предохранитель T 2.0A/H 250 В (5 x 20 мм)
Диапазон измерений: от 7 мм рт. ст. до 60 мм рт. ст. (согласно стандарту для тонометров ISO 8612).
Точность измерений
Согласно стандарту для тонометров ISO 8612
Индикация Цветной ЖК-монитор 5,7"
Принтер Термопринтер
Бумага для принтеров Термобумага (ширина 57 мм, наружный диаметр рулона 50 мм)
Классификация прибора
Класс защиты 1
Степень защиты IPX0
Тип прибора B (DIN EN 60601-1)
Режим эксплуатации Непрерывный режим
Краткая техническая характеристика каз
VISUPLAN 500 тексерілетін пациентті? о? немесе сол к?зіні? е? жо?ар?ы н?ктесіне автоматты т?рде ба?ытталатын тонометр болып табылады. ?лшеу к?зді? м?лдір ?абы?ына ауа со??ысын беру ар?ылы жанаспайтын ?діспен орындалады.
?лшемдері Е x Т x Б 270 мм x 359 мм x 501 мм
Салма?ы 10,9 кг
Желі жиілігі 50/60 Гц
Т?тынылатын ?уаты 60 ВА - 85 ВА
Желілік кернеу 100 В бастап 240 В дейін ауыспалы ток
Са?тандыр?ыш T 2.0A/H 250 В (5 x 20 мм)
?лшеу диапазоны 7 мм сын.ба?. бастап 60 мм сын.ба?. дейін (тонометрлерге арнал?ан ISO 8612 стандарт?а с?йкес)
?лшеу д?лдігі
Тонометрлерге арнал?ан ISO 8612 стандарт?а с?йкес
Т?рлі-т?сті СК-монитор 5,7" индикациясы
Принтер Термопринтер
Принтерге арнал?ан ?а?аз Термо?а?аз (ені 57 мм, буманы? сырт?ы диаметрі 50 мм)
Аспапты? жіктелуі
?ор?аныс класы 1
?ор?ау де?гейі IPX0
Аспапты? т?рі B (DIN EN 60601-1)
Пайдалану режимі ?здіксіз режим
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|