РК-МТ-5№017255

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017255

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2017

Дата истечения

15.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017255

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор для новорожденных CHS-i1000

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған инкубатор CHS-i1000

Назначение

Выхаживание, проведение интенсивной терапии, посредством микропроцессорного контроля температуры воздуха и влажности под колпаком новорожденных, включая и недоношенных новорожденных с критически малым весом в отделениях реанимации новорожденных, отделениях патологии новорожденных, палатах интенсивной терапии, отделениях лечебной и неотложной педиатрии, а также в родильных домах.

Область применения

Акушерство и неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания АС 220V, 60/50 Гц. Потребляемая мощность 450 Вт. ЖК-дисплей. Режим управления Air/Skin Mode (режим воздуха/кожи). Время нагрева 25 мин. Концентрация кислорода 21-80%. Угол наклона матраса 0-12°, Уровень шума под колпаком = 47 дБ. Расход воды - 1 л (около 24 часов). Весы (опция) - (ШхВхГ) 396х67х405 мм. Система циркуляции воздуха, двойные стенки и воздушный занавес минимизируют потерю тепла в колпаке. Влажность внутри инкубатора поддерживается на заданном уровне в диапазоне 30-90% с помощью ультразвукового увлажнителя. Тип управления – микропроцессор. Сигнализация звуковая и визуальная. Размеры мм: (Д х В х Г) 830 х 1367(1300-1550) х500, матрас (Ш хВ х Г) 700 х 20 х 370. Вес 80 кг.

Краткая техническая характеристика каз

?уат к?зі АС 220V, 60/50 Г.ц. Т?тынылатын ?уаты 800 Вт. СК-дисплей. Бас?ару режимі Air/Skin Mode (ауа/тері режимі). ?ыздыру уа?ыты 25 мин. Оттегі концентрациясы 21-80%. Матрасты? к?лбеу б?рышы 0-12°, ?алпа?ты? астында?ы шуыл де?гейі = 47 дБ. Суды? ж?мсалу к?лемі- 1 л (шамамен 24 са?ат). Таразы (опция) - (ЕхБхТ) 396х67х405 мм. Ауаны? айналым ж?йесі, ?осарлы жа?таулар ж?не ауа пердесі ?алпа?та?ы жылуды? жо?алуын т?мендетеді. Инкубаторды? ішіндегі ыл?алды?ы ультрадыбысты? ыл?алда?ышты? к?мегімен берілген де?гейде 30-90% ау?ымында болады. Бас?ару типі – микропроцессор. Сигнализация дыбысты? ж?не к?ріністеу ар?ылы. ?лшемдері мм: (? х Б х Т) 830 х 1367(1300-1550) х500, матрас (Е хБ х Т) 700 х 20 х 370. Салма?ы 80 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.