РК-ИМН-5№017360

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017360

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2017

Дата истечения

22.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017360

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Hialeye увлажняющие глазные капли

Торговое название каз

Ылғалдандыратын көзге тамызатын дәрі Hialeye

Назначение

Улучшает стабильность слезной пленки и поверхности глазного яблока, правильно увлажняя их и защищая. Дает устойчивую слезную пленку; Уменьшает сухость, раздражение, возникающие при воздействии отрицательных факторов – пыль, ослепительный свет, пыльца растений и много другое; В короткие сроки устраняет усталость глаз и делает их свежими, чистыми; Обладает способностью увеличивать биологическую доступность остальных активных компонентов, содержащихся в отдельных видах капель для глаза.

Область применения

Офтальмология. Капли для глаз. Для оказания помощи в лечении микроскопических трещин, увлажнение глаз

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Увлажняющие и защитные свойства гиалуроната натрия уменьшают чувство ощущения инородного тела в глазу, смягчает действия экологических факторов таких как: ветер, солнце, сухой воздух, соленая вода, дым, повышенный уровень солнечного света, кондиционер, отопление, многолетняя работа перед экраном компьютера, глазная хирургия, конъюнктивит, длительное применение контактных линз. Стерильный раствор и абсолютно чистый материал. В нем присутствуют – белки, кислоты нуклеиновые, бактериальные эндотоксины которые активизируют выздоровление и восстановление тканей глаза; Одновременно объединены два необходимых для роговицы глаз качества – увлажнение и смазка; Абсолютная комфортность в случае пользования различными контактными линзами; Стерильный.

Краткая техническая характеристика каз

Натрий гиалуронатының ылғалдандыратын және қорғайтын қасиеттері мынадай: кондиционер, жылыту, компьютер экранының алдында ұзақ жылдар жұмыс істеу, көз хирургиясы, конъюнктивит, жанаспалы линзаны ұзақ уақыт қолдану, жел, күн, құрғақ ауа, тұзды су, түтін, күн сәулесінің жоғары деңгейі сияқты экологиялық факторлар туындатқан көзде бөгде денені сезінуді, кебу және күйдіру, өршіп келе жатқан тітіркену сезімдерін азайтады. Стерильді ерітінді және өте таза материал. Құрамында ақуыздар, нуклеин қышқылдары, бактериялық эндотоксиндер бар, олар жазылуда белсендіреді және көз тіндерін қалпына келтіреді. Мөлдірқабық үшін қажетті екі сапасы бір мезгілде біріктірілген - ылғалдау және майлау; Түрлі жанаспалы линзаларды пайдаланған жағдайда абсолюттік жайлылық; Стерильді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.