РК МИ (in vitro)-0№026535

РК МИ (in vitro)-0№026535

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026535
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности антитромбина III хромогенным методом (Реахром-АТIII)
Торговое название каз
Антитромбин III белсенділігін хромогендік әдіспен анықтауға арналған реагенттер жиынтығы (Реахром-АТIII)
Назначение
Набор реагентов для определения активности антитромбина III хромогенным методом (Реахром-АТIII). Медицинское изделие для диагностики in vitro (сокращенное наименование – «реахром АТ-III») предназначено для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови хромогенным методом как вручную, так и на автоматических анализаторах
Область применения
клинико – диагностическая лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тромбин человека с гепарином, лиофильно высушенный - 20 МЕ/флакон – 2 флакона, Плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 мл/флакон - 1 флакон. Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный- 4 мкМ/флакон -2 флакона. Буфер имидазоловый концентрированный- 5 мл/флакон- 1 флакон. Число анализируемых проб биологического материала Один набор предназначен для проведения 80 анализов
Краткая техническая характеристика каз
Гепарині бар адам тромбині, лиофильді кептірілген – 20 ХБ/құты -2 құты; Плазма-калибратор, лиофильді кептірілген- 1,0 мл/құты -1 құты; Хромогенді субстрат, лиофильді кептірілген– 4 мкМ/құты -2 құты; Концентрацияланған имидазол буфері – 5,0 мл/құты – 1 құты. Биологиялық материалдың талданған сынамаларының саны. Бір жиынтық 80 талдау жасауға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор стабилен в течение всего срока годности при условии хранения реагентов в укупоренном виде при температуре от плюс 2 до плюс 8С. Вскрытые компоненты набора можно хранить в плотно укупоренном состоянии при температуре от плюс 2 до плюс 8С не более 30 суток.
код НМИРК Наименование Описание
584849 Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антитромбина III (antithrombin III (ATIII)) в клиническом образце методом хромогенного анализа.