РК-ИМН-5№017499

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2018

Дата истечения

25.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017499

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

15 мес.

Торговое название

Набор для забора крови Medical Case Plasmoactive®

Торговое название каз

Қан алуға арналған "Medical Case Plasmoactive®" жинағы

Назначение

Набор предназначен для забора крови с целью получения аутологичной плазмы крови, для дальнейшего инъекционного введения в ткани человека и лечения, восстановления, коррекции и профилактики воспалительных и дегенеративных процессов мягких тканей

Область применения

Стоматология, косметология и дерматология, гинекология и травматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор упакован в потребительскую тару (пакет упаковочный) из металлизированной пленки. Масса набора «MedicalCase» стандарт - не более 55 г; набора «MedicalCase» плюс - не более 65 г. Комплектующие набора являются одноразовыми и стерильными изделиями. Пробирка изготовлена из биологически инертного боросиликатного стекла с вакуумом внутри. Пробирка герметично закрыта резиновой пробкой, сверху пробки надет пластиковый колпачок, имеющий зеленую окраску, верхняя часть колпачка снабжена отверстием. На внутреннюю стенку пробирки в верхней и средней ее части нанесен мелко-дисперсионный натрия гепарин, в нижней части пробирки - полимерный разделительный гель. Катетер-бабочка с Люэр-адаптером 21G(0.8мм) является одноразовым изделием в стерильной герметичной упаковке, предназначенным для забора крови в пробирку из периферической вены под действием отрицательного давления. Иглы для мезотерапии представляют собой металлическую трубку, на одном конце которой находится головка для соединения со шприцем, а другой конец остро заточен для введения в ткани. Инъекционная игла предназначена для однократного использования. Шприц стерильный одноразовый с иглой: предназначен для забора аутоплазмы из пробирки.

Краткая техническая характеристика каз

Жина? металдандырыл?ан ?лбірден жасал?ан т?тынушы ыдысына (?аптамалы? пакетке) салын?ан. "Medical Case" стандарт жина?ыны? массасы - 55 г аспайды; "Medical Case" плюс жина?ы - 65 г-ден аспайды. Жина?ты? жиынты?та?ыштары бір реттік ж?не стерильді б?йымдар болып табылады. Пробирка іші вакуумдал?ан биологиялы? инертті боросиликатты шыныдан дайындал?ан. Пробирка резе?ке ты?ынмен герметикалы? жабыл?ан, ?стінен жасыл т?ске боял?ан пластик ?алпа?ша кигізілген, ?алпа?шаны? жо?ар?ы б?лігінде са?ылаумен ?амтамасыз етілген. Оны? жо?ар?ы ж?не орта??ы б?лігіндегі ішкі ?абыр?асына ?са?-дисперсті натрий гепарині, пробирканы? т?менгі б?лігінде - полимерлі б?лгіш гель жа?ыл?ан. Люэр-адаптері бар катетер-к?белек теріс ?ысым ?серімен пробирка?а шеткері венадан ?ан алу?а арнал?ан стерильді герметикалы? ?аптамада?ы бір реттік б?йым болып табылады. Мезотерапия?а арнал?ан инелер бір ?шында шприцпен жал?ау?а арнал?ан бастиегі бар, ал бір ?шы тінге енгізуге арнал?ан ?айрал?ан ?шкір металл т?тік болып табылады. Инъекциялы? ине бір рет пайдалану?а арнал?ан. Инесі бар бір реттік стерильді шприц: пробиркадан аутоплазма алу?а арнал?ан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения