РК-ИМН-5№011195
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011195
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011195
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для диализа в наборе артерия - вена AV-Set ONLINEplus 5008-R
Торговое название каз
Диализге арналған қан өткізу магистральдары AV-Set ONLINE plus 5008-R артерия-вена жинағында
Назначение
Для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сегмент насоса - 8,0 мм
Капельная камера - 22 мм
Объем заполнения - 132 мл
Стерилизация - электронно-лучевая
Краткая техническая характеристика каз
Сорғы сегменті - 8,0 мм
Тамшылатқыш камера - 22 мм
Толтыру көлемі - 132 мл
Стерилизациялау - электронды сәулелік
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |