РК-ИМН-5№017791
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017791
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2018
Дата истечения
26.04.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017791
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения триглицеридов
Торговое название каз
Триглицеридтерді анықтауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Предназначена для количественного определения количества триглицеридов в сыворотке и плазме. Только для in vitro диагностики.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейность: 1000 мг/дл (11.40 ммоль/л)
Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора А=0,001, данный метод имеет чувствительность – 1,3 мг/дл. (0,015 ммоль/л)
Краткая техническая характеристика каз
Тәуелділігі: 1000 мг/дл (11.40 ммоль/л)
Сезімталдығы: Құралдың мүмкіндікті қабілетін ескере отырып А=0,001, бұл әдістің сезімталдығы – 1,3 мг/дл. (0,015 ммоль/л)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 929704 | Триглицериды ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце. |