РК-ИМН-5№018014
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018014
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2018
Дата истечения
13.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018014
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стоматологические иглы для подкожного использования Septoject, стерильные, силиконированные, одноразового применения, размером: 27G (0.40 x 35 mm), 27G (0.40 x 42 mm), 30G (0.30 x 12 mm), 30G (0.30 x 21 mm), 30G (0.30 x 25 mm) в упаковках №100
Торговое название каз
Тері астына енгізуге арналған Septoject стоматологиялық инелері, стерильді, силикондалған, бір реттік қолданылатын, өлшемі: 27G (0.40 x 35 mm), 27G (0.40 x 42 mm), 30G (0.30 x 12 mm), 30G (0.30 x 21 mm), 30G (0.30 x 25 mm) қаптамаларда №100
Назначение
Иглы применяются для инъекции местной анестезии в слизистую полости рта
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой полую, покрытую силиконом иглу из нержавеющей стали с втулкой из пластмассы. По размерам иглы делятся на: 27G: диаметром 0.40, длиной 35 мм и 42 мм – имеют маркировку желтого цвета, 30G: диаметром 0.30, длиной 12 мм, 21 мм и 25 мм – имеют маркировку синего цвета. Главное отличие иглы Septoject – это увеличенный диаметр иглы (просвет), при этом внешний диаметр остается таким же, как и у стандартных игл. Отсюда и происходит меньшее давление при эквивалентном расходе анестезирующего раствора. Особая отметка на основании иглы позволяет быстро определить положение скоса. Тройной скос с эффектом «стрелы» делает укол иглой более безболезненным. Стерильные.
Краткая техническая характеристика каз
Б?йым пластмасса втулкасы бар тот баспайтын болаттан жасал?ан іші ?уыс, силиконмен жабыл?ан ине болып табылады. ?лшемдері бойынша инелер мына?ан б?лінеді: 27G: диаметрі 0.40, ?зынды?ы 35 мм ж?не 42 мм - сары т?сті та?басы болады, 30G: диаметрі 0.30, ?зынды?ы 12 мм, 21 мм ж?не 25 мм - к?к т?сті та?басы болады. Septoject инесіні? басты ерекшелігі - б?л инені? (са?ылау) ?л?айтыл?ан диаметрі, сонымен ?атар, стандартты инелерде сия?ты сырт?ы диаметрі де сондай болып ?ала береді. Осыдан ауыруды басатын ерітіндімен барабар шы?ында?анда аз ?ысым болады. Ине негізіндегі ерекше белгі ?и?аш ?алпын жылдам аны?тау?а к?мектеседі. "О?" т?різді ?и?ашты?ы ?ш ?ырлы инемен тесу кезінде аса ауырсындырмайды. Стерильді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 931959 | Игла для стоматологического шприца, одноразового использования | Стерильная тонкая, с заостренным концом, полая металлическая трубка, с разъемом для фиксации, как правило, предназначенная для присоединения к стоматологическому шприцу для введения местных анестетиков. Это изделие одноразового использования. |