РК-ИМН-5№018036

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018036

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2018

Дата истечения

16.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018036

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материалы оттискные C-силиконовые Zetaflow

Торговое название каз

Zetaflow C-силиконды бедерлеме материалы

Назначение

Предназначен для снятия слепков при протезировании.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы оттискные C-силиконовые Zetaflow: Zetaflow Putty: Полисилоксан для первого оттиска. Характеризуется высокой пластичностью в фазе обработки и высокой конечной твердостью после схватывания. Рекомендуется для использования при двухфазной технике (двойной оттиск). Zetaflow Light: Гидросовместимый полисилоксан с низкой вязкостью и повышенной текучестью. Рекомендуется для использования при двухфазной технике (двойной оттиск). Zetaflow Catalyst: Специальный катализатор для Zetaflow Putty и Zetaflow Light.

Краткая техническая характеристика каз

Zetaflow C-силиконды бедерлеме материалы: Zetaflow Putty: Бірінші бедерлеме ?шін полисилоксан. ??деу фазасында жо?ары созыл?ышты?ы ж?не ?ат?аннан кейінгі ?аттылы?ы сипатталады. Екі фазалы (?осарлан?ан бедерлеме) техникада пайдалану ?шін ?сынылады. Zetaflow Light: Гидросыйымды полисилоксан т?мен т?т?ырлы?ымен ж?не жо?ары а??ышты?ымен. Екіфазалы техника (?осарлан?ан бедерлеме) кезінде пайдалану ?шін ?сынылады. Zetaflow Catalyst: Zetaflow Putty мен Zetaflow Light ?шін арнайы катализатор.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
592468	Набор со стоматологическим слепочным материалом, одноразового использования	Набор нестерильных изделий, разработанных для получения переднего оттиска зубов и/или верхнего неба (т.е., неба с деснами и зубами). Оттиск впоследствии используется для изготовления слепка с целью производства индивидуального зубного протеза, ортодонтического аппарата и/или аппарата для полости рта. В набор, как правило, входят стоматологические слепочные материалы и оттискные ложки; многоразовые изделия в набор не включены. Слепочный материал помещают на ложку, а ложку размещают во рту пациента до затвердевания материала с целью создания слепка. Это изделие для одноразового использования.