РК-ИМН-5№018305

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2018

Дата истечения

24.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018305

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013

Торговое название каз

ТШ 9398-070-44942795-2013 бойынша биосынамаларға арналған полимерден жасалған, стерильді контейнерлер

Назначение

Предназначены для сбора, хранения и транспортировки образцов биологических материалов, а также иных твердых или жидких образцов для дальнейшего лабораторного исследования

Область применения

Медицинские лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса одного контейнера должна быть не более: контейнер для биопроб 30 мл - 10,5 г, контейнер для биопроб 30 мл со шпателем - 11,0 г., контейнер для биопроб 60 мл - 12,0 г., контейнер для биопроб 60 мл со шпателем - 12,5 г. , контейнер для биопроб 100 мл - 16,5 г., контейнер для биопроб 100 мл со шпателем – 17,0 г., контейнер для биопроб 120 мл - 21,0 г., контейнер для биопроб 120 мл со шпателем – 21,5 г.. Габаритные размеры контейнера для биопроб 30 мл.: диаметр основания 28+-2 мм., диаметр крышки 33+-2 мм, высота в сборе 85+-7 мм. Габаритные размеры контейнера для биопроб 60 мл.: диаметр основания 39+-1 мм., диаметр крышки 54+-1,5 мм, высота в сборе 62+-2 мм. Габаритные размеры контейнера для биопроб 100 мл.: диаметр основания 49+-1,5 мм., диаметр крышки 62+-1,5 мм, высота в сборе 73+-2 мм. Габаритные размеры контейнера для биопроб 120 мл.: диаметр основания 49+-2 мм., диаметр крышки 62+-1,5 мм, высота в сборе 73+-2 мм. Контейнер состоит из пластмассового прозрачного корпуса и герметично завинчивающейся пластмассовой крышки. На боковой поверхности корпуса контейнера методом литья под давлением должно быть нанесено окно для нанесения информации и градуировка. Шаг градуировки для контейнера 30 мл - 5 мл, градуировочные линии от 5 до 30 мл, шаг градуировки для контейнера 60 мл - 10 мл., градуировочные линии от 10 до 60 мл, шаг градуировки для контейнера 100 мл - 10 мл., градуировочные линии от 20 до 100 мл, шаг градуировки для контейнера 120 мл - 10 мл., градуировочные линии от 20 до 120 мл. Объем воды должен быть от 90 % до 110 % объема, указанного градуировочной линией. Наличие градуировочных линий на корпусе контейнера позволяют контролировать количество собранного биоматериала. Крышки контейнеров для биопроб могут иметь гнездо для крепления шпателя для забора биоматериала. Наличие шпателя создает удобство пользования. Контейнеры для биопроб полимерные могут поставляться как со шпателем, так и без него. Герметичность контейнера в собранном виде исключает протекание биоматериала. Контейнеры имеют герметичную индивидуальную потребительскую тару. Допускается по требованию заказчика поставка контейнеров в разобранном виде (крышка не навинчена на корпус) в индивидуальной потребительской таре. Допускается поставка контейнеров в нестерильном исполнении в количестве кратном 10 без индивидуальной потребительской упаковки в групповой таре.

Краткая техническая характеристика каз

Бір контейнерді? салма?ы: биосынамалар?а арнал?ан 30 мл контейнер - 10,5 г, биосынамалар?а арнал?ан шпателі бар 30 мл контейнер - 11,0, биосынамалар?а арнал?ан 60 мл контейнер - 12,0 г; биосынамалар?а арнал?ан шпателі бар 60 мл контейнер - 12,5 г, биосынамалар?а арнал?ан 100 мл контейнер - 16,5 г, биосынамалар?а арнал?ан шпателі бар 100 мл контейнер - 17,0 г; биосынамалар?а арнал?ан 120 мл контейнер - 21,0 г; биосынамалар?а арнал?ан шпателі бар 120 мл контейнер - 21,5 г аспауы тиіс. Биосынамалар?а арнал?ан 30 мл контейнерді? габариттік ?лшемдері: негіз диаметрі 28+-2 мм., ?а?па? диаметрі 33+-2 мм, жинал?ан кездегі биіктігі 85+-7 мм. Биосынамалар?а арнал?ан 60 мл контейнерді? габариттік ?лшемдері: негіз диаметрі .: 39+-1 мм., ?а?па? диаметрі 54+-1,5 мм, жинал?ан кездегі биіктігі 62+-2 мм. Биосынамалар?а арнал?ан 100 мл контейнерді? габариттік ?лшемдері.: негіз диаметрі 49+-1,5 мм., ?а?па? диаметрі 62+-1,5 мм, жинал?ан кездегі биіктігі 73+-2 мм. Биосынамалар?а арнал?ан 120 мл контейнерді? габариттік ?лшемдері.: негіз диаметрі 49+-2 мм., ?а?па? диаметрі 62+-1,5 мм, жинал?ан кездегі биіктігі 73+-2 мм. Контейнер пластмасса м?лдір корпустан ж?не герметикалы? б?рап бекітілген пластмасса ?а?па?тан т?рады. Контейнер корпусыны? б?йір жа? беткейінде ?ысыммен ??ю ?дісімен а?парат жазу ж?не аралы? б?ліктерге б?лу ?шін терезе салынуы тиіс. Аралы? б?лікке б?лу ?адамы 30 мл - 5 мл контейнер ?шін, б?лу сызы?тары 5 - 30 мл, 60 мл - 10 мл контейнер ?шін б?лу ?адамы., б?лу сызы?тары 10 - 60 мл, 100 мл - 10 мл контейнер ?шін б?лу ?адамы., б?лу сызы?тары 20 - 100 мл, 120 мл - 10 мл контейнер ?шін б?лу ?адамы, б?лу сызы?тары 20 - 120 мл. Су к?лемі б?лгіш сызы?пен к?рсетілген 90 % - 110 % к?лемде болуы тиіс. Контейнер корпусында б?лгіш сызы?тарды? болуы жинал?ан биоматериалды? м?лшерін ба?ылап отыру?а м?мкіндік береді. Биосынамалар?а арнал?ан контейнерлерді? ?а?па?тарыны? биоматериалды алу ?шін шпательді бекітуге ?яшы?тары болады. Шпательді? болуы пайдалану ?олайлылы?ын ??рады. Биосынамалар?а арнал?ан полимер контейнерлер шпательмен де, онсыз да жеткізіледі. Жинал?ан к?йдегі контейнерді? герметикалы?ы биоматериалды? а?ып кетуін болдырмайды. Контейнерлерде герметикалы? жеке т?тынушы ыдысы бар. Тапсырыс берушіні? талабы бойынша контейнерлерді жеке т?тынушы ыдысында б?лшектенген к?йде жеткізуге болады (?а?па?ы корпус?а б?рап бекітілмеген). Контейнерлерді стерильді емес к?йде топты? ыдыста жеке т?тынушы ?аптамасынсыз 10 м?ртелік к?лемде стерильді емес орындалымда жеткізуге жол беріледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения