РК-ИМН-5№012054
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012054
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012054
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Лейкопластырь медицинский, бактерицидный, гипоаллергенный "ФАРАБ" на нетканой основе, размерами: 4*10см, 6*10см
Торговое название каз
Тоқылмаған негіздегі медициналық, бактерицидті, гипоаллергенді "ФАРАБ" жабысқақ бұласыры, өлшемдері: 4*10см, 6*10см
Назначение
для оказания первой медицинской помощи при поверхностных ранениях кожи, ссадинах, порезах
Область применения
могут применяться в медицинской практике и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Техническая характеристика:
- величина адгезионной характеристики не менее
120 Н/м
- величина проницаемости по водяному пару не менее
350 г/м2 х сут.
- отклонения размеров по ширине и длине ± 0,3 см
- толщина прокладки не менее
0,3 мм
- предельные отклонения размеров нетканой прокладки - ± 0,3
Краткая техническая характеристика каз
Техникалы? сипаттамасы:
- адгезиялы? сипаттамасыны? шамасы 120 Н/м кем емес
- су буы бойынша ?ткізгіштік шамасы 350 г/м2 х т?ул. кем емес.
- ені мен ?зынды?ы бойынша ?лшемдерді? ауыт?уы ± 0,3 см
- т?семені? ?алы?ды?ы 0,3 мм кем емес
- то?ылма?ан т?семені? ?лшемдерінен шектік ауыт?уы - ± 0,3
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |