РК МИ (МТ)-0№026644

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026644

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Генератор электрохирургический ESG-200-"ЭлеПС"

Торговое название каз

Электрохирургиялық генератор ESG-200-"ЭлеПС"

Назначение

Аппарат предназначен для резания, монополярной и биполярной коагуляции мягких тканей организма человека током высокой частоты в операционных отделениях медицинских учреждений

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питающей сети (220±22) В частотой (50±0,5) Гц; Мощность, потребляемая аппаратом от питающей сети, не превышает 250 ВА. Аппарат генерирует высокочастотное напряжение. Форма электрических колебаний на выходе близка к синусоидальной. Основная частота генерации 2,64 МГц. Номинальная выходная мощность аппарата на номинальной нагрузке 200 Ом в режиме монополярного резания составляет (120 ±10) Вт, в режиме монополярной коагуляции - (90±10) Вт, в режиме СМЕСЬ – (90 ± 10) Вт. Номинальная выходная мощность аппарата на номинальной нагрузке 100 Ом в режиме биполярной коагуляции составляет (90 ±10) Вт. При изменении напряжения питания на 10 % изменение выходной максимальной мощности не превышает 10 %. Минимальная выходная мощность в режиме резания не превышает 10 Вт, в режиме монополярной коагуляции - 5 Вт, в режиме биполярной коагуляции - 3 Вт; Аппарат защищен от влияния разрядов дефибриллятора. Время восстановления после разряда не более 5 с; Габаритные размеры аппарата, мм: (323±2) × (136±4) × (311±4) мм. Масса аппарата без принадлежностей не более - 7 кг, а в полном комплекте поставки - 11,2 кг. Степень защиты аппарата от проникания воды и твердых частиц IPX5. Степень защиты педали ножной от проникания воды и твердых частиц IPX7. Аппарат в течение 1 часа обеспечивает работу с максимальной выходной мощностью на номинальную нагрузку в повторно-кратковременном режиме с циклом Тц ≤ 40 с и Квкл ≤ 0, 25. Время подготовки к работе после включения не превышает 5 с., время выхода на режим не превышает 0,5 с.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат желісінің кернеуі (220±22) жиілікте (50±0,5) Гц; Құрылғының қуат желісінен тұтынатын қуаты 250 ВА аспайды. Құрылғы жоғары жиілікті кернеуді тудырады. Шығу кезіндегі электрлік тербелістердің пішіні синусоидаға жақын. Негізгі генерация жиілігі 2,64 МГц. Монополярлы кесу режимінде 200 Ом номиналды жүктемедегі аппараттың номиналды шығыс қуаты (120 ±10) Вт, монополярлы коагуляция режимінде - (90±10) Вт, қоспасы режимінде – (90 ± 10) Вт құрайды. Биполярлық коагуляция режимінде 100 Ом номиналды жүктемедегі аппараттың номиналды шығыс қуаты (90 ±10) Вт құрайды. Қуат кернеуі 10 % - ға өзгерген кезде Шығыс максималды қуатының өзгеруі 10% - дан аспайды. Кесу режиміндегі ең төменгі шығыс қуаты 10 Вт - тан аспайды, монополярлы коагуляция режимінде-5 Вт, биполярлы коагуляция режимінде-3 Вт; Құрылғы дефибриллятор разрядтарының әсерінен қорғалған. Разрядтан кейін қалпына келтіру уақыты 5 с аспайды; Аппараттың габариттік өлшемдері, мм: (323±2) ? (136±4) ? (311±4) мм. Керек - жарақтары жоқ аппараттың салмағы - 7 кг-нан аспайды, ал жеткізудің толық жиынтығында-11,2 кг. Аппаратты су мен IPX5 бөлшектерінің енуінен қорғау дәрежесі. Аяқ педальын су мен IPX7 бөлшектерінің енуінен қорғау дәрежесі. Аппарат 1 сағат ішінде со ? 40 С және Квкл ? 0, 25 циклімен қайталама-қысқа мерзімді режимде номиналды жүктемеге ең жоғары шығыс қуатымен жұмысты қамтамасыз етеді. Қосылғаннан кейін жұмысқа дайындық уақыты 5 С аспайды, режимге шығу уақыты 0,5 с аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от 10 до 35 С; относительная влажность до 80 % при температуре 25 С; атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм. рт. ст.)