РК-ИМН-5№018993

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018993

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2019

Дата истечения

17.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018993

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля венозная кардиоваскулярная армированная с гибкой линией с прямым или изогнутым наконечником, размерами: 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr; 26 Fr, 28 Fr, 30 Fr, 32 Fr, 34 Fr, 36Fr

Торговое название каз

Түзу немесе иілген ұшы бар, иілгіш сызықпен күшейтілген веналық кардиоваскулярлық канюля, диаметрі: 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr; 26 Fr, 28 Fr, 30 Fr; 32 Fr, 34 Fr, 36Fr

Назначение

Предназначена для использования при искусственном кровообращении во время операций на сердце, для дренирования через канюлю из верхней и нижней полых вен.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюля венозная кардиоваскулярная представляет собой полую трубку из поливинилхлорида с армированной гибкой линией, с открытым прямым и изогнутым наконечником. Канюля имеет длину 390 мм и диаметр 10-36 Fr Отдельная конструкция. Маркировка глубины ввода.

Краткая техническая характеристика каз

Веналы? кардиоваскулярлы? канюля ашы?, т?зу ж?не иілген ?шы бар, иілгіш сызы?пен к?шейтілген, поливинилхлоридтен жасал?ан ?уыс т?тікше болып табылады. Канюляны? ?зынды?ы 390 мм ж?не диаметрі 10-36 Fr болады. Б?лек ??рылысы бар. Енгізу тере?дігін та?балау

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
859513	Канюля для искусственного кровообращения, венозная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.