РК-МТ-5№019237

РК-МТ-5№019237

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2019
Дата истечения
14.06.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019237
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система хирургическая навигационная Curve Dual Display
Торговое название каз
Хирургиялық навигациялық Curve Dual Display жүйесі
Назначение
Система Curve dual —это управляемая посредством сенсорного экрана система планирования и навигации с помощью оптического слежения, разработанная для пред- и интраоперационного использования.
Область применения
Специализированные медицинские учреждения, клиники, больницы.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокопроизводительная станция для хирургии под контролем визуализации, использующая передовую технологию беспроводного оптического отслеживания пассивных маркеров. Интегрирована в передвижную тележку с дисплеями и включает также отдельную передвижную тележку для гибкого позиционирования инфракрасных камер. Надстройка для электромагнитного отслеживания для системы включает: • Генератор электромагнитного поля, который создает поле около 50 см во всех 3-х измерениях и позволяет оптимизировать отслеживание инструментов. • Гибкий фиксирующий кронштейн для оптимального расположения генератора электромагнитного поля в ходе операции. • Блок интерфейса, монтируемый на рельсу операционного стола и обеспечивающий высокую гибкость настройки. Диапазон перемещения камеры: • поворот на 90° в одном направлении; • наклон под углом 30° вверх и 90° вниз. Легкодоступная панель для подключения устройств Plug and Play, таких как хирургические микроскопы, эндоскопы, флюороскопы, ультразвуковые датчики и др., через современные цифровые и аналоговые видеовходы, поддерживающие разрешение вплоть до Full HD: 2 HD/SD-SDI до 1080p/59,94 кадров/с, 1 DVI до 1920 x 1200/60 кадров/с, 1 композитный (CVBS, NTSC/PAL), 1 S-Video (NTSC/PAL). Встроенный модуль WLAN для мобильного беспроводного сетевого подключения к точкам доступа медицинского учреждения.
Краткая техническая характеристика каз
Пассивтік маркерлерді сымсыз оптикалы? ?ада?алау алды??ы ?атарлы технологиясын пайдаланатын к?ріністеумен ба?ыланатын ?німділігі жо?ары хирургиялы? станция. Дисплейлері бар жылжымалы арба?а біріктірілген ж?не инфра?ызыл камераларды икемді позициялау ?шін жеке жылжымалы арбаны ?амтиды. Ж?йеге арнал?ан электромагниттік ?ада?алау ?ондыр?ылары мыналарды ?амтиды: • Электромагниттік ?ріс генераторы, ол барлы? ?ш ?лшемде шамамен 50 см ?рісті ??райды ж?не ??ралды? ?ада?алауын о?тайландыру?а м?мкіндік береді. • Ж?мыс барысында электромагниттік ?ріс генераторыны? о?тайлы орналасуына арнал?ан икемді бекіту кронштейні. • Операциялы? ?стел рельсіне орнатылатын ж?не жо?ары икемділікті ?амтамасыз ететін интерфейс блогы. Камера ?оз?алысыны? ау?ымы: • бір ба?ытта 90 ° б?ру; • 30 ° жо?ары ж?не 90 ° т?мен б?рышта е?кейту. Plug and Play ??рыл?ыларын ?осу?а арнал?ан же?іл ?олжетімді панель, мысалы, хирургиялы? микроскоптар, эндоскоптар, флюороскоптар, ультрадыбысты? датчиктер ж?не т. б., заманауи санды? ж?не аналогты бейнетаспалар ар?ылы, Full HD дейінгі ажыратымдылы?ты ?олдайды, заманауи санды? ж?не аналогты? бейне кірістер ар?ылы: 2 HD/SD-SDI -1080p/59,94 кадр/с, 1 DVI - 1920 x 1200/60 кадр/с, 1 композиттік (CVBS, NTSC/PAL), 1 S-Video (NTSC/PAL). Медициналы? мекемелеріні? кіру н?ктелеріне мобильді сымсыз желіге ?осылу?а арнал?ан орнатыл?ан WLAN модулі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
844420 Система хирургическая для оптимизации планирования/навигации Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования как перед операцией, так и во время нее с целью: 1) обработки данных медицинской визуализации для создания трехмерной модели для конкретного пациента, облегчающей для хирурга процесс планирования/подготовки к операции; и 2) подключения к отдельной хирургической системе навигации для извлечения и отображения в реальном времени информации о хирургической навигации (например, навигационных ориентиров) в рамках той же самой трехмерной модели во время хирургической операции. Включает аппаратное обеспечение (например, персональный компьютер, мониторы, клавиатуру для использования в медицине) и специальное программное обеспечение. Система может собирать демографические данные о пациенте, возможно, при сохранении анонимности.