РК-МТ-5№019312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019312
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019312
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Камера внутриротовая стоматологическая SNAP Wired
Торговое название каз
Ауызішілік стоматологиялық SNAP Wired камерасы
Назначение
Для обследования полости рта
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
SNAP Wired - внутриротовая стоматологическая камера является медицинским изделием для проверки состояния зубов на ПК посредством передачи данных через USB после получения изображений из секции модуля камеры с помощью облучения светом (внутриротовой светодиод). Он состоит из модуля камеры для захвата изображений, основной платы для сжатия и передачи данных USB и платы питания для управления питанием.
Датчик изображения: CMOS
Разрешение: 1.3M HD (1280x720)
Режим работы:
1) Прерывистый
2) Время активации (включено): 1 минута/Время деактивации (выключено): 5 минут. Номинальное напряжение: PC USB 5V 500mA или меньше.
Длина авто фокуса: 5 мм – 50 мм
Угол обзора: 70°
Размеры SNAP Wired: 231x31x37 (мм). Длина кабеля: 2,9 м., мощность: DC5V/500mA (USB).
Вес: 800 г.
Упаковочный блок: 1 комплект
Краткая техническая характеристика каз
SNAP Wired- ауызішілік стоматологиялық камера жарықпен сәулелендіру арқылы (ауызішілік жарық диод) камераның модулі секциясынан бейнелерді алғаннан кейін USB арқылы деректер беру арқылы ДК-де тістердің жағдайын тексеруге арналған медициналық бұйым болып табылады. Ол суреттерді басып алу камерасының модулінен, USB деректерді қысу және жіберу үшін негізгі платадан және қуатты басқару үшін қуат платасынан тұрады.
Кескін көрсеткіш тетігі: CMOS
Мүмкіндігі: 1.3M HD (1280x720)
Жұмыс режимі:
1) үзіліспен
2) Қосылу уақыты (қосулы): 1 минут / Өшіру уақыты (өшіру): 5 минут. Номиналды кернеу: PC USB 5V 500mA немесе одан кем
Авто фокустың ұзындығы: 5 мм - 50 мм
Шолу бұрышы: 70 °
SNAP Wired өлшемдері: 231x31x37 (мм). Кабель ұзындығы: 2.9 м, Қуат: DC5V / 500mA (USB).
Салмағы: 800 г
Қаптама блогы: 1 жиынтық
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20 до +60 °С, Влажность воздуха: 10 - 90 % (без конденсации), Атмосферное давление: 700 – 1 060 hPa
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 754605 | Видеокамера хирургическая | Электрооптическое устройство (например, с микросхемой датчика изображений), предназначенное для получения видеозаписи открытой хирургической операции. Устройство предназначено для преобразования видеоизображений в форме последовательности электронных данных в соответствии с предварительно заданным стандартом; изображения обычно последовательно отображаются на экране монитора в видеоформате. Видеокамера может иметь возможность записи звука. |