РК-ИМН-5№006741

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006741

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.08.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006741

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наколенники эластичные, виды: А-простой и Б-комбинированный, №1-3

Торговое название каз

Созылғыш тізеқаптар, түрлері: А - қарапайым және Б - біріктірілген, №1-3

Назначение

Предназначен для профилактики и лечения травм коленного сустава: ушибов, растяжений, гематом, вывихов, при отеках, после снятия гипсовой повязки, при занятии спортом, оказывая фиксирующее действия на мягкие ткани и поверхностные сосуды.

Область применения

Предназначен для использования в лечебных и профилактических целях в травмотологии и ортопедии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: хлопок – 52%; латекс – 20%; полиамид – 28%. Размеры изделий: Наименование линейных размеров: Тип А: Длина, L, см 1 – 24,0, 2 – 24,0, 3 – 24,0, Допускаемые отклонения ± 2,0; Ширина борта, h, см 1 – 13,5; 2 – 14,0, 3 – 15,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина нижнего края, h1, см 1 – 12,0, 2 – 13,0, 3 – 14,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Тип Б: Длина, L, см 1 – 22,0, 2 – 22,0, 3 – 22,0, Допускаемые отклонения ±2,0; Ширина центральной вставки, h, см 1 – 10,5, 2 – 11,5, 3 – 12,5, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина нижнего края, h1, см 1 – 12,0, 2 – 12,5, 3 – 13,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина верхнего края, h2, см 1 – 12,5, 2 – 13,0, 3 – 13,5, Допускаемые отклонения ±0,5. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: мақта - 52%; латекс - 20%; полиамид - 28%; Бұйымдардың өлшемдері: Сызықтық өлшемдерінің атауы: А түрі: Ұзындығы, L, см 1 - 24,0, 2 - 24,0, 3 - 24,0, Ауытқуы ± 2,0; Борттың ені, h, см 1 - 13,5; 2 - 14,0, 3 - 15,0, Ауытқуы ±0,5; Төменгі жиегінің ені, h1, см 1 - 12,0, 2 – 13,0, 3 - 14,0, Ауытқуы ±0,5; Б түрі: Ұзындығы, L, см 1 - 22,0, 2 - 22,0, 3 - 22,0, Ауытқуы ±0,5; Ортасын ендіру ені, h, см 1 - 10,5, 2 - 11,5, 3 - 12,5, Ауытқуы ±0,5; Төменгі жиегінің ені, h1, см 1 - 12,0, 2 - 12,5, 3 - 13,0, Ауытқуы ±0,5; Жоғарғы жиегінің ені, h2, см 1 - 12,5, 2 - 13,0, 3 - 13,5, Ауытқуы ±0,5. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°С до 40°С, относительной влажности воздуха 50-80%

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.