РК-ИМН-5№019548

Тип

МИ

Дата регистрации

02.10.2019

Дата истечения

02.10.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019548

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла для шприц-ручки BD Micro-Fine Plus одноразового использования в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, шприц-қаламға арналған BD Micro-Fine Plus инесі, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Игла для шприц-ручки предназначена для парентерального введения лекарственного препарата/инсулина из картриджа, расположенного в шприц-ручке.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла для шприц-ручки BD Micro-Fine Plus представляет собой стерильное изделие одноразового использования. Изделие не содержит натуральный каучуковый латекс. Барьер стерильности («язычок») - бумага/сополимерная пленка; держатель иглы - полипропилен; канюля - нержавеющая сталь (медицинского назначения); смазка канюли - силикон катализируемый – конец, контактирующий с пациентом; силикон некатализируемый – конец, не контактирующий с пациентом; клеящий состав канюли - клей, отверждаемый ультрафиолетовым облучением; колпачок иглы - полиэтилен + концентрат красителя; защитный колпачок - полипропилен. Конструкция – двухдетальная. Игла-наконечник центрального расположения прикреплена к пластиковому держателю. Пластиковый держатель иглы имеет внутреннюю резьбу для соединения с шприц-ручкой. Канюля имеет специальное удлинение в сторону ручки-инжектора для прокола мембраны картриджа с лекарственным препаратом/инсулином. Цветовое кодирование групповой/потребительской картонной упаковки иглы и барьера стерильности («язычка») индивидуальной упаковки иглы упрощает распознавание игл разного размера. Стерильность иглы сохраняется при помощи защитного колпачка и барьера стерильности («язычка»), гарантирующего стерильность изделия. От случайного укола в снятом состоянии иглу защищает особенность конструкции защитного колпачка.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, шприц-қаламға арналған BD Micro-Fine Plus инесі бір рет пайдаланылатын стерильді бұйым болып табылады. Бұйымның құрамында табиғи каучук латекс жоқ. Стерильділік бөгеті («тілше») - қағаз/сополимерлік үлбір; инені ұстатқыш - полипропилен; канюля – тот баспайтын болат (медициналық мақсатта қолданылатын); канюляның майлағышы - силикон катализделетін – ұшы пациентпен жанасады; силикон катализденбейтін – ұшы, пациентпен жанаспайды; канюляның желімденетін құрамы - желім, ультракүлгін сәулеленумен қатады; иненің қалпақшасы - полиэтилен + бояғыш концентраты; қорғағыш қалпақша - полипропилен. Құрылымы – екі бөлшекті. Ортасында орналасқан ұштық-ине пластик ұстатқышқа бекітілген. Пластик ұстатқыштың шприц-қаламның инесімен жалғауды жүзеге асыратын ішкі ойығы бар. Қалам-инжектор жақтағы канюляның дәрілік препараты/инсулин бар картриджді тесуге арналған арнайы ұзартылған жері бар. Қаптаманың және бөлек алынатын қорғағыш «тілшенің» түстік кодталуы түрлі өлшемдегі инені дәл табуды жеңілдетеді. Бұйымның стерильдігіне кепілдік беретін пластик қалпақшаның және бөлек алынатын «тілшенің» көмегімен иненің стерильдігі сақталады. Ине бөлек алынып тұрғанда қорғағыш қалпақшаның айрықша құрылымы онымен кездейсоқ тесілуден қорғап қалады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура от +5˚С до +30˚С; Влажность от 20% до 80% без конденсации