РК-МТ-5№019617
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019617
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2019
Дата истечения
24.10.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019617
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка магнитотерапевтическая низкочастотная с регулировкой частоты, модуляции и индукции вращающегося магнитного поля УМТвп-«МАДИН»
Торговое название каз
Айналмалы магниттік өрістің жиілігі, модуляциясы және индукциясы реттелетін магнитотерапиялық жиілігі төмен УМТвп-«МАДИН» қондырғысы
Назначение
Лечение и профилактика различных заболеваний вращающимся магнитным полем в условиях медицинских учреждений, больниц, клиник, санаториев, лечебно-профилактических и реабилитационных центров, а также в амбулаторных условиях
Область применения
Общие показания для применения установки магнитотерапевтической низкочастотной с регулировкой частоты, модуляции и индукции вращающегося магнитного поля УМТвп-«МАДИН»:
Психосоматические расстройства.
Заболевания нервной системы
Артериальная гипертония.
Заболевания органов пищеварения
Заболевания органов дыхания
Заболевания желез внутренней секреции
Заболевания мочеполовой системы
Иммунодефицитные состояния.
Мастопатия при отсутствии показаний к хирургическому лечению
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры (Д х Ш х В)
Лечебная камера, мм
Исполнение Люкс:
2200 * 1080 * 1250
Исполнение Стандарт:
1960 * 956 * 1128
Ложемент для перемещения пациента, мм Исполнение Люкс:
2430 * 655 * 940
Исполнение Стандарт:
2300 * 650 * 900
Тип сети электропитания
Трехфазная, с заземлением и нулевым проводом
Номинальное напряжение сети, линейное, В 380
Максимальная мощность, потребляемая от сети, при номинальном напряжении сети, кВ•А 2
Диапазон частот вращения магнитного поля Гц (50…150),
Дискретность установки частоты вращения магнитного поля, Гц 1
Диапазон величин индукции вращающегося магнитного поля, мТл (0,1…3)
Дискретность установки величины индукции вращающегося магнитного поля, мТл 0,01
Диапазон значений периода модуляции (длительности цикла),
(30…120)
Дискретность установки значения периода модуляции, 1
Диапазон установки длительности процедуры, мин
(5…60)
Дискретность установки длительности процедуры, мин 1
Функция защиты от неисправностей внутренних вентиляторов
Наличие
Время непрерывной работы установки с максимальной магнитной индукцией 3 мТл в рабочей зоне лечебной камеры в циклическом режиме, ч, не менее 8
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері (Ұ х Е х Б)
Емдік камера, мм
Орындау - Люкс:
2200 * 1080 * 1250
Орындау - Стандарт:
1960 * 956 * 1128
Пациентті жылжытуға арналған ложемент, мм
Орындау - Люкс:
2430 * 655 * 940
Орындау-Стандарт:
2300 * 650 * 900
Электрмен қоректендіру желісінің түрі
Үш фазалы, жерге тұйықталумен және нөлдік сыммен желінің номиналдық кернеуі, желілік В 380 Желінің номиналдық кернеуі кезінде желіден тұтынылатын ең жоғары қуаты, кВ•А 2 Магнит өрісі айналу жиілігінің диапазоны, Гц (50…150)
Магнит өрісінің айналу жиілігін орнату дискреттілігі, Гц 1
Айналмалы магнит өрісі индукция шамаларының диапазоны, мТл
(0,1…3)
Айналмалы магнит өрісі индукция шамасын орнатудың дискреттілігі, мТл
0,01
Модуляция кезеңі мәндерінің диапазоны (цикл ұзақтығы),
30…120)
Модуляция кезеңі мәнін орнатудың дискреттілігі, 1
Емшара ұзақтығын орнату диапазоны, мин (5…60)
Емшара ұзақтығын орнатудың дискреттілігі, мин 1
Ішкі желдеткіш ақауларынан қорғау функциясы
Бар болуы
Циклдық режимде емдеу камерасының жұмыс аймағында 3 мТл ең жоғары магниттік индукциялы қондырғының үздіксіз жұмыс істеу уақыты, сағ, 8 кем емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 185946 | Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная | Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях. |