РК-МТ-5№019614
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019614
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019614
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Камеры бактерицидные для хранения простерилизованных медицинских инструментов «СПДС» в следующих исполнениях: «СПДС-1-К», «СПДС-2-К», «СПДС-3-К»
Торговое название каз
Стерилизацияланған медициналық құралдарды сақтауға арналған «СПДС» бактерицидті камералары мынадай орындауларда: «СПДС-1-К», «СПДС-2-К», «СПДС-3-К»
Назначение
Камера предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью снижения риска вторичной контаминации этих изделий микроорганизмами.
Область применения
Камера предназначена для использования в операционных, перевязочных, смотровых, стоматологических кабинетах и других помещениях лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры камеры не более:
- для модели «СПДС-1-К» - 1000 х 600 х 450 мм;
- для модели «СПДС-2-К» - 550 х 360 х 410 мм;
- для модели «СПДС-3-К» - 400 х 240 х 280 мм.
Масса камеры не более:
- для модели «СПДС-1-К» - 50 кг;
- для модели «СПДС-2-К» - 20 кг;
- для модели «СПДС-3-К» - 15 кг.
Средняя наработка на отказ не менее 500 циклов.
Средний срок службы не менее 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Камераның габариттік өлшемдері :
- "СПДС-1-К" үлгісі үшін-1000 х 600 х 450 мм;
- "СПДС-2-К" моделі үшін-550 х 360 х 410 мм;
- "СПДС-3 - К" моделі үшін-400 х 240 х 280 мм көп емес.
Камераның салмағы:
- "СПДС-1-К" моделі үшін-50 кг;
- "СПДС-2-К" моделі үшін-20 кг;
- "СПДС-3 - К" моделі үшін-15 кг көп емес.
істен шығудың орташа атқарымы -кем дегенде 500 цикл.
Орташа қызмет мерзімі кемінде 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Камера в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться в закрытом помещении при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности до 80% при температуре окружающего воздуха +25?С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676820 | Бокс ламинарный | Вентилируемая лабораторная камера, предназначенная для предотвращения воздушного биологического заражения лабораторных образцов, содержащихся внутри, и персонала, работающего с образцами, путем создания барьера с принудительным потоком воздуха, движущегося с постоянной скоростью в параллельном направлении. Обычно бокс представляет собой пластиковый/металлический корпус, похожий на шкаф, с открытой передней стенкой для работы с образцами и рамой для регулировки степени открывания. Воздух обычно поступает из окружающей атмосферы в систему путем создания отрицательного давления с помощью компрессора, работающего от сети. Обычно высокоэффективные воздушные фильтры (HEPA-фильтры) используются для удаления частиц и капель жидкости, находящихся в воздухе. Загрязненный воздух обычно выводится за пределы помещения. Изделие также известно как рабочий стол с ламинарным воздухопотоком. |
