РК-ИМН-5№019835
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019835
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019835
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Бинты полимерные INTRARICH CAST, INTRARICH CAST SOFT
Торговое название каз
INTRARICH CAST, INTRARICH CAST SOFT полимер бинттер
Назначение
Предназначены для изготовления фиксирующих повязок в травматологии и ортопедии.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
INTRARICH CAST - жесткий полимерный иммобилизующий бинт. Изготовлен из полиэстеровых нитей, пропитанных полиуретановой водоотверждающей смолой.
INTRARICH CAST SOFT - полужесткий полимерный иммобилизующий бинт. Изготовлен из трикотажного полиэстера, пропитанного полиуретановой водоотверждающей смолой. Позволяет придать необходимую форму гипсовой повязке, при этом сохраняя ее гибкость.
Бинты INTRARICH CAST и INTRARICH CAST SOFT поставляются в рулонах следующих размеров: 2,5 см х 1,8 м; 5 см х 3,6 м; 7,5 см х 3,6 м; 10 см х 3,6 м; 12,5 см х 3,6 м.
Обладают высокой способностью к моделированию. При наложении точно повторяют контуры тела, обеспечивая отличное прилегание повязки. Пропускают рентгеновские лучи.
Краткая техническая характеристика каз
INTRARICH CAST - қатаң полимерлі иммобилизацияланған таңғыш. Полиуретанды суда қататын шайыр сіңірілген полиэстерлік жіптен жасалған.
INTRARICH CAST SOFT - жартылай қатты полимерлік иммобилизацияланған бинт. Полиуретанды суда қататын шайыр сіңірілген тоқыма полиэстерден жасалған. Икемділігін сақтай отырып, гипстік таңғышқа қажетті пішін беруге мүмкіндік береді.
INTRARICH CAST және INTRARICH CAST SOFT бинттері келесі өлшемдегі орамдарда жеткізіледі: 2,5 см х 1,8 м; 5 см х 3,6 м; 7,5 см х 3,6 м; 10 см х 3,6 м; 12,5 см х 3,6 м.
Модельдеуге қабілеттілігі жоғары. Салған кезде таңғыштың жақсы жабысуын қамтамасыз ете отырып, дене контурын дәл қайталайды. Рентген сәулесін өткізеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972451 | Материал для наложения гипсовой повязки | Изделие, представляющее собой полоску из полимера, стекловолокна или покрытую гипсом/пропитанную полимером (возможно использование другого материала), которое накладывается слоями вокруг травмированной части тела с целью создания жесткой повязки для иммобилизации сломанных костей, пораженных болезнью суставов или болезненных растяжений. Это изделие одноразового использования. |
