РК-МТ-5№019870

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019870

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2019

Дата истечения

31.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019870

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система тракции автоматическая интеллектуальная «АИСТ»

Торговое название каз

«АИСТ» автоматты интеллектуалды тракция жүйесі

Назначение

Система предназначена для проведения процедуры вытяжения поясничного и шейного отделов позвоночника в бассейнах с пресной и минеральной водой.

Область применения

В лечебно – профилактических и санаторно - курортных учреждениях,и других медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Габаритные размеры отдельных элементов Системы (ДхШхВ), мм: 1.1 рама в сборе с приводом 2010х1000х200 1.2 кресло в сборе 870х765х175 1.3 шток с ручкой 1140х400х70 1.4 блок управления 300х230х115 2.Масса отдельных элементов Системы, 2.1рама в сборе с приводом не более 52 2.2 кресло в сборе не более 14 2.3 шток с ручкой не более 7,2 2.4 блок питания не более 2 3.Усилие поясничного вытяжения, кг-от 3 до 60 4.Усилие шейного вытяжения, кг-от 2 до 12 5.Уровень шума, дБА-Не более 55 Дб/А 6.Номинальная потребляемая мощность, Вт - до 200 7.Диапазон установки времени таймеров, мин-от 5 до 30

Краткая техническая характеристика каз

1.Жүйенің жекелеген элементтерінің габариттік өлшемдері( ҰхЕхБ), мм: 1.1 2010х1000х200 жетегі бар жиынтықтағы рама 1.2 жинақтағы кресло 870х765х175 1.3 тұтқасымен шток 1140х400х70 1.4 басқару блогы 300х230х115 2.Жүйенің жекелеген элементтерінің салмағы, кг 2.1 жетегі бар жиынтықтағы рама 52-ден артық емес 2.2 жиынтықтағы кресло 14-тен артық емес 2.3 тұтқасымен шток 7,2-ден артық емес 2.4 қуаттандыру блогы 2-ден артық емес 3.Белдік созылуды күшейту, кг-3-тен 60-қа дейін 4.Мойынның созылу күші, кг-2-ден 12-ге дейін 5.Шу деңгейі, дБА-55 Дб/А артық емес 6.Номиналды тұтыну қуаты, Вт-200 дейін 7.Таймерлер уақытын орнату диапазоны, мин - 5-тен 30-ға дейін

Комментарий к сроку хранения

Средний срок службы Системы до списания - не менее 6 лет. Критерием для списания является предельное состояние Системы. Предельное состояние Системы – это такое её нерабочее состояние, когда восстановление экономически или технически нецелесообразно.

код НМИРК	Наименование	Описание
266265	Система тракционная для позвоночника с постоянным/переменным усилием, стационарная	Комплект устройств, предназначенный для обеспечения постоянного и/или переменного (регулярного, увеличивающегося, снижающегося, циклического) растягивающего усилия от мотора с помощью ремней, которые крепятся к шейным или поясничным позвонкам. Он, как правило, состоит из мотора, работающего от сети переменного тока, с блоком управления, используемого для генерации и регулирования механического усилия, и шнура, прикрепленного к ремням для передачи усилия. Регулируемые штанги, прикрепленные к блоку управления могут менять угол, под которым шнур обеспечивает вытяжение. Комплект может монтироваться на столе или на стене для горизонтального вытяжения шейного или поясничного отделов или вертикального вытяжения поясничного отдела. В основном используется для расширения межпозвонковых промежутков.