РК-ИМН-5№020108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020108
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.02.2020
Дата истечения
13.02.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020108
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор PNAClamp™ для определения мутаций IDH1
Торговое название каз
IDH1 мутацияларын анықтауға арналған PNAClamp™ жинағы
Назначение
Набор для ПЦР в режиме реального времени
Область применения
для in vitro диагностики
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор PNAClamp™ для определения мутаций IDH1 обнаруживает соматическую мутацию аргинина человека в положении 132 в онкогене IDH1
Краткая техническая характеристика каз
IDH1 мутацияларын анықтауға арналған PNAClamp™ жинағы IDH1 онкогенінде 132 қалыпта адам аргининінің соматикалық мутациясын қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Срок хранения после вскрытия 3 месяца
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 852379 | Изоцитратдегидрогеназа 1 генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для мониторинга или прогнозирования статуса мутации гена изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) в образце опухолевой ткани методом анализа нуклеиновых кислот. |