РК-МТ-5№020289

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020289

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2020

Дата истечения

31.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020289

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Офтальмологический диодный лазер «Lightmed», модель LightLas 577

Торговое название каз

«Lightmed» офтальмологиялық диодтық лазері, моделі LightLas 577

Назначение

Офтальмологический диодный лазер «Lightmed», модель LightLas 577 имеет длину волны 577 нм жёлтого спектра. Красный направляющий луч используется для позиционирования лечения Желтого луча света перед подачей.Офтальмологический диодный лазер «Lightmed», модель LightLas 577подходит для проведения следующих клинических процедур: ретинальная лазерная коагуляция сетчатки, панретинальная лазерная коагуляция сетчатки, эндоскопическая фотокоагуляция сетчатки, лечение макулы и лазерная трабекулопластика

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие характеристик Электрический вход: От 100 до 230 В переменного тока 50/60 Гц, однофазный; Мощность: 400Вт; Номинал предохранителя: T3.15AH250V при 100-230 В (задержка по времени); Диапазон температур: Подача: -от 10 до 70°C, Рабочая: от 15 до 30°C, Хранение: от-10 до 55°C; Диапазон значений относительной влажности: Рабочий: 30% - 85% неконденсирующийся, Хранение и перевозка: до 95% неконденсирующийся; Атмосферное давление: Рабочее: 800-1060 мбар, Хранение и транспортировка: 500-1060 мбар; Система охлаждения: Вентилятор охлаждения и TEC для лазерного диода и кристалла; Габариты (Общие): 130мм(В) x 370мм(Ш) x 330мм(Г); вес: 13 кг (Система) 20 кг (С упаковкой)

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы ерекшелігі Электрлік кірісі: 100-ден 230 В дейінгі айнымалы ток 50/60 Гц, бір фазалы; қуаттылығы: 400 Вт; сақтандырғыштың номиналы : Айнымалы токтың (кідіріс) 100-230 кезіндегі T3.15AH250V; Температураның диапазоны: Көлік: -10 to 70°C, пайдалану: 15 to 30°C, сақтау: -10 to 55°C, салыстырмалы ылғалдылығының диапазоны: пайдалану конденсациясыз 30% - 85%, Сақталуы және тасымалдануы: 95% дейін; пайдалану: 800-1060 mbar; Сақталуы және тасымалдануы: 500-1060 mbar, лазерлік диод және кристалға арналған салқындату және TEC желдеткіші;өлшемдері (барлығы) 130мм (Б) х 370 мм (Е) х 330 мм (Ұ); Салмағы 13 кг (жүйе) 20 кг (қаптамада)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
425295	Система лазерная офтальмологическая твердотельная, для фотодеструкции	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения с целью оказания фоторазрушающего воздействия на ткани глаза (например, при удалении катаракты, задней капсулотомии) путем образования плазмы и генерации механических ударных волн (микровзрывов), которые разрушают ткань при сильной фокусировке. Система, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и имеет встроенную щелевую лампу для биомикроскопии или соединена со щелевой лампой или непрямым офтальмоскопом через фиксированные зеркала. Система не использует технологию фемтосекундных импульсов, удвоения частоты и визуализации глазного дна.