РК-МТ-5№020425

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020425

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2020

Дата истечения

17.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020425

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство диагностическое экспертное УДЭ

Торговое название каз

Диагностикалық сараптамалық құрылғы ДСҚ

Назначение

Предназначено для проведения скрининга функционального состояния организма человека. УДЭ использует способ анализа биоэнергетических характеристик исследуемых объектов и их коррекции. Врач - исследователь работает по методике, предназначенной для проведения комплексного скрининга функционального состояния организма человека и активности патологических процессов в организме пациента. Эта методика осуществляется врачом - исследователем с помощью программ «УДЭ», «erі™», которые управляют компьютерным аппаратно- программным комплексом УДЭ.

Область применения

Консультативные, профилактические, амбулаторные и клинические учреждения всех форм собственности

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Чувствительность комплекса навходныхэлектродах – нехуже 1 мкВ. 2.Полосапропускания частоткомплекса - нехуже 1 Гц – 1МГц. 3.Масса блоковустройства – 70 г. 4.Габаритныеразмерыустройства - 60×80×20 мм.

Краткая техническая характеристика каз

1.Кіріс электродтар кешендеріне сезімталдық-1 мкВ кем емес. 2. Кешен жиілігінің өткізу жолақтары 1 Гц-1МГц кем емес 3.Блок құрылғы салмағы-70 г. 4.Габариттік өлшемдері - 60?80?20 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
362725	Система меридианной диагностики организма	Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного измерения уровней энергии меридианов тела пациента (энергетических каналов, используемых в акупунктуре), чтобы обеспечить диагностическую картину энергетического состояния организма, используемую в качестве показателей здоровья пациента. Он, как правило, состоит из электронного блока с питанием от батарей для обработки обнаруженных сигналов точек меридианов, специального программного обеспечения, преобразующего принятые сигналы в данные, ручного датчика, использующего инфракрасный (ИК) свет для сканирования точек акупунктуры меридиана и дисплея для визуализации измерений. Он предназначен для использования терапевтом с целью выявления нарушений в организме и, возможно, основных причин заболевания.