РК-МТ-5№020468
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020468
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.05.2020
Дата истечения
04.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020468
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая диагностическая рентгенографическая система в вариантах исполнения: GXR-32SD/40SD/52SD/68SD/82SD
Торговое название каз
Цифрлық диагностикалық рентгенографиялық жүйе, орындалу нұсқалары: GXR-32SD/40SD/52SD/68SD/82SD
Назначение
Рентгенологическое исследование органов грудной клетки, внутренних органов, конечностей, позвоночника, головы, органов брюшной полости.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровая диагностическая рентгенографическая система GXR-00SD предназначена для использования при создании рентгенографических изображений анатомии человека. Система GXR-SD включает в себя цифровую плоскую детекторную панель. Рабочая станция визуализации. 4-полосный стол с плавающей столешницей. Подъемный стол. Мобильный стол пациента. Стойка бакки стеновая. Подставка рентгеновской трубки. Напольная,потолочная,подвешенная.. Рентгеновская трубка. Ионная камера AEC. Dap-метр. Коллиматор.
Собственное программное обеспечение RADMAX :
1) Главное меню
2) Условия и индикаторы экспозиции
3) Информация о пространстве на диске для хранения данных
4) Список этапов процедуры
5) Набор инструментов для изображений
6) Информация о пациенте
7) Информация о процедуре
8) Кнопки управления макетом страницы
9) Кнопки настройки типа макета
10) Кнопка минимизации окон
11) Окно отображения нескольких изображений
12) Единое окно отображения изображения
Краткая техническая характеристика каз
GXR-00SD цифрлық диагностикалық рентгенографиялық жүйесі адам анатомиясының радиографиялық кескіндерін жасауға арналған. GXR-SD жүйесі сандық жалпақ панельдік детекторды қамтиды. Көрнекі жұмыс станциясы. Қалқымалы үстелі бар төрт жақты үстел. Көтергіш үстел. Пациенттердің жылжымалы үстелі. Резервуардың тіреуі - қабырға. Рентген түтігінің тірегі. Еденге қойылатын, аспалы, ілінетін .. Рентген түтігі. AEC иондық камерасы. Дап өлшеуіш. Коллиматор.
RADMAX меншікті бағдарламалық жасақтамасы:
1) Негізгі мәзір
2) Шарттары мен экспозиция индикаторы
3) Деректерді сақтауға арналған дискідегі кеңістік туралы ақпарат
4) Емшара кезеңдерінің тізімі
5) Кескіндерге арналған құралдар жиынтығы
6) Пациент туралы ақпарат
7) Емшара туралы ақпарат
8) Макет бетін басқару тетігі
9) Макет типін ретке келтіру тетігі
10) Терезелерді кішірейту тетігі
11) Бірнеше кескінді көрсететін терезе
12) Кескінді көрсететін бір терезе
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом проветриваемом помещении. Диапазон температур окружающей среды от -10 до +70 °C (от 14 до 158 °F). Относительная влажность от 10 до 90%, без конденсации.
Диапазон атмосферного давления от 500 гПа до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |