РК-ИМН-5№020478
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020478
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.05.2020
Дата истечения
04.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020478
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дренажная система SURUDRAIN
Торговое название каз
SURUDRAIN дренаждық жүйесі
Назначение
Восстановление и поддержание нормальных градиентов интраторакального давления
Область применения
Торакальная хирургия, кардиохирургия, общая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Удаления воздуха и/или жидкости из плевральной полости или средостения;
Возможно соединение системы с другими устройствами для обработки крови (cell-saver).
Дренажная система содержит накопительную камеру, камеру подводного замка, камеру контроля уровня разрежения и подготовлена для сбора крови для последующей реинфузии. Стерилизовано этиленоксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Ауаны және/немесе сұйықтықты плевралық қуыстан немесе көкірекортадан шығару; Жүйені қан өңдеуге арналған басқа құрылғылармен қосуға болады (cell-saver).
Дренаждық жүйесі құрамында жинақтау камерасы, су ішіндегі бекіткіштің камерасы, қысым деңгейін бақылау камерасы бар және келесі реинфузиялау үшін қан жинауға дайындалған. Этилен тотығымен стерилизацияланған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и прохладном месте. Не храните под прямыми солнечными лучами,
при экстремальных температурах или в условиях высокой влажности
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 467747 | Система дренирования плевральной полости | Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью аспирации воздуха/жидкости из плевральной полости (потенциального пространства между серозными оболочками, покрывающими легкие) путем отсасывания. Включает катетер для плевральной полости, водонепроницаемый блок для (подводного) дренажа, как правило, с тремя отдельными камерами, и, как правило, регулятор аспирационной системы, предназначенный для подключения к центральной вакуумной системе больницы; лекарственные средства в комплект не входят. Эта система обычно используется для восстановления нормальной функции легких после операции на грудной клетке или средостении (например, после операции на открытом сердце) или для лечения таких состояний, как пневмоторакс и/или гемоторакс. Это изделие для одноразового использования. |