РК-МТ-5№017830

РК-МТ-5№017830

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017830
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов СОЭ TEST 1, в следующих вариантах исполнения: TEST 1 THL, TEST 1 ВСL, TEST 1 SDL, TEST 1 YDL, TEST 1 MDL, TEST 1 XDL
Торговое название каз
Эритроциттердің (СОЭ) шөгу жылдамдығын анықтауға арналған TEST 1 автоматты анализаторы, мына орындалымдарда: TEST 1 THL, TEST 1 ВСL, TEST 1 SDL, TEST 1 YDL, TEST 1 MDL, TEST 1 XDL
Назначение
Закрытый автоматический анализатор TEST 1 THL, предназначен для определения СОЭ цельной крови из первичных пробирок (вакутейнеры с ЭДТА) при постоянной температуре 37°С
Область применения
Клинические лаборатории.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина волны - 650 нм. Параметры регистрации сигнала - 1000 считываний за 20 секунд. Термостатирование - на борту 37°С. Параметры перемешивания пробы скорость 60, 32 и 23 RPM, с количеством вращений от 2 до 1000. Используемые пробирки - объемом 3 мл (например, как 3 мл 13x75 мм Vacutainer® производства BD или Bio-one производства Greiner, или другие 3 мл пробирки, с диаметром 13 мм и высотой от 81 до 95 мм с крышкой), педиатрические пробирки. Тип анализируемой пробы - пробы цельной крови с ЭДТА в качестве антикоагулянта педиатрические пробы. Мертвый объем 1 мл. Рабочий объем пробы 175 мкл (первые две пробы по 225 мкл). Вместимость до 60 проб. Производительность 124 пробы/час. Время до первого результата 5 мин. Ед/измерения - мм/ч в диапазоне от 2 до 120 мм/ч. Температура: +10 до+30 °C. Влажность: 15-85% (без конденсата). Напряжение: 115 - 230 В. Потребляемая мощность: 135 Вт Мах. Частота: 50- 60 Гц. Размер: 510 x 560 x 600 мм. Масса: 40,9 кг. Классификация: Класс I (EN61010-1 - IEC 1010-1 - CEI 66-5). Прибор CE сертифицирован согласно директиве 98/79 CE для приборов в области In Vitro диагностики.
Краткая техническая характеристика каз
Толқын ұзындығы - 650 нм. Сигналдарды тіркеу параметрлері – 20 секундта 1000 оқиды. Термостаттау: бортында 37°С. Сынамаларды араластыру параметрлері: жылдамдығы 60, 32 және 23 RPM, айналу санымен 2-ден 1000-ға дейін. Пайдаланылатын пробиркалар – көлемі 3 мл (мысалы, 3 мл 13x75 мм сияқты Vacutainer® BD өндірісті немесе Bio-one - Greiner өндірісті , немесе басқа 3 мл пробирка, диаметрі 13 мм және биіктігі 81-ден 95 мм-ге дейін қақпағымен), педиатриялық пробиркалар. Тексерілетін сынамалар түрі - антикоагулянт ретінде ЭДТА-мен жаңа алынған қан сынамасы, педиатриялық сынамалар. Өлі көлемі 1 мл. сынаманың жұмыс көлемі 175 мкл (алғашқы екі сынама 225 мкл-ден). Сыйымдылығы 60 сынамаға дейін. Өндіргіштігі 124 сынама/сағат. Алғашқы нәтижеге дейінгі уақыты 5 мин. Өлшеу бірлігі - мм/с 2-ден 120 мм/с дейінгі диапазонда. Температурасы: +10-нан +30 °C-ге дейін. Ылғалдылығы: 15-85% (конденсатсыз). Шығын материалдары: термоқағаз, смарт-карта тест-бірліктерімен, латексті бақылаулар. Кернеуі : 115 - 230 В. Тұтынылатын қуаты : 135 Вт Max. Жиілігі : 50-60 Гц ± 2Гц. Өлшемі: 510 x 560 x 600 мм. Массасы: 40,9 кг. Жіктемесі: I класс (EN61010-1 - IEC 1010-1 - CEI 66-5). CE құралы In Vitro диагностика саласындағы құралдарға арналған 98/79 CE директивасына сәйкес сертификатталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
264489 Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.