РК-ИМН-5№020472

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020472

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2020

Дата истечения

04.05.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020472

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система дентальных инструментов SKY с принадлежностями

Торговое название каз

SKY дентальді құралдар жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Инструменты стоматологические "Bredent medical " используются для установки системы имплантантов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты стоматологические используются для установки системы имплантантов SKY. Инструменты предназначаются для введения в челюсть имплантантов. Не стерильны. Биологических и радиационных примесей нет. Изготовляются из нержавеющей стали (титан). Классифицируются согласно требованиям Директивы 93/42/ЕЕС.

Краткая техническая характеристика каз

SKY стоматологиялық құралдары имплантанттар жүйесін орнату үшін қолданылады. Құралдар имплантатты жақсүйекке енгізуге арналған. Стерильді емес. Биологиялық және радиациялық қоспалар жоқ. Тот баспайтын болаттан жасалған (титан). 93/42 / EEC директивасының талаптарына сәйкес жіктеледі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.