РК-ИМН-5№014144

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014144

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Губка коллагеновая кровоостанавливающая

Торговое название каз

Қан тоқтататын коллагенді губка

Назначение

Губку коллагеновую кровоостанавливающую применяют в качестве местного гемостатического средства при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях, для тампонады синусов твердой мозговой оболочки, для остановки кровотечения из костномозгового канала, остановки альвеолярного кровотечения после удаления зуба, для заполнения дефектов паренхиматозных органов.

Область применения

Хирургия, травматология, дерматология, стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Губка коллагеновая кровоостанавливающая представляет собой пористые губчатые пластины от темно-желтого до коричневого цвета со слабым специфическим запахом, прямоугольной формы размером /(10±2)х( 10±2)х(8±3)/ мм, мм, /(50±3)х(50±3)х(8±3)/ мм, /(90±3)х(90±2)х(8±3)/ мм, /(97±3)х(97±3)х(8±3)/ мм с муаровым рисунком поверхности, изготавливаемые методом сублимации из смеси растворов природного биополимера коллагена и других компонентов, обеспечивающих свойства изделия. Пластины герметично упакованы, стерильны. Стерилизация радиационным способом. Срок годности изделия - 3 года. Основным принципом действия данного изделия медицинского назначения является свойство пластин при соприкосновении с влажной раневой поверхностью впитывать кровяной экссудат и превращаться в гидрофильный гель. Этой особенностью обусловлена способность пластины фиксироваться на поверхности раневой поверхности или слизистой оболочки. Из геля высвобождаются активные компоненты обладающие антисептическим, антибактериальным, дезинфицирующим и гемостатическим свойствами. Коллаген оказывает выраженное ранозаживляющее действие.

Краткая техническая характеристика каз

Қан тоқтататын коллагенді губка, күңгірт сарыдан қоңыр түске дейінгі, әлсіз өзіне тән иісі бар, кеуекті губка тәрізді пластиналар болып табылады, тік бұрышты пішінді өлшемдері /(10±2)х( 10±2)х(8±3)/ мм, мм, /(50±3)х(50±3)х(8±3)/ мм, /(90±3)х(90±2)х(8±3)/ мм, /(97±3)х(97±3)х(8±3)/ мм табиғи биополимер коллаген ерітінді қоспасынан және бұйымның қасиетін қамтамасыз ететін басқа компоненттерден сублимация әдісімен дайындалатын беткейінде муар суреті бар. Пластиналар тығыз тұмшаланып қапталған, стерильді. Радиациялық әдіспен стерилизацияланған. Бұйымның жарамдылық мерзімі - 3 жыл. Бұл медициналық мақсаттағы бұйымның негізгі әсер ету принципі пластиналар ылғалды жара беткейімен жанасқанда қан экссудатын сіңіріп алу және гидрофильді гельге айналу қасиеті болып табылады. Бұл ерекшелігімен пластинаның жара немесе шырышты қабық беткейіне бекітілу қабілетіне байланысты. Гельден антисептикалық, бактерияға қарсы, дезинфекциялағыш және гемостатикалық қасиеті бар белсенді компоненттер босап шығады. Коллаген айқын жараны жазатын әсер көрсетеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от +4С до +25С.