РК МИ (ИМН)-0№026745

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026745

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

«Зонд-тампон для отбора биологических проб» по ТУ 32.50.50-037-17547866-2021

Торговое название каз

ТШ 32.50.50-037-17547866-2021 бойынша «Биологиялық сынамаларды алуға арналған зонд-тампон»

Назначение

Предназначен для отбора проб биоматериала человека (отделяемого слизистых оболочек верхних дыхательных путей; отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта; проб из очагов воспаления и изъязвления наружных половых органов; отделяемого при инфекционно-воспалительных заболеваниях уха; материала из очагов воспаления и изъязвлений кожи и подкожных тканей; гноя, раневого отделяемого) для последующего исследования в клинико-диагностической лаборатории

Область применения

лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зонд-тампон представляет собой абсорбирующий тампон каплевидной или цилиндрической формы, изготовленный из нейлона, закрепленный на одном из концов твердого стержня, именуемого «ось». Ось имеет точку перелома, по которой зонд ломают при переносе биологического материала в пробирку с транспортной средой. Каждый зонд-тампон вложен (в зависимости от вариантов исполнения) в герметично запаянную упаковку типа блистер

Краткая техническая характеристика каз

Зонд-тампон «ось» деп аталатын қатты стерженнің бір ұшына бекітілген нейлоннан жасалған тамшы тәрізді немесе цилиндр тәрізді сіңіргіш тампон болып табылады. Осьтің сыну нүктесі бар, ол арқылы биологиялық материалды тасымалдау ортасы бар пробиркаға ауыстырған кезде зонд сынады. Әрбір зонд-тампон блистер типті герметикалық тығыздалған қаптамаға салынған (орындалу нұсқаларына байланысты).

Комментарий к сроку хранения

Изделия (без биоматериала): при температуре от +1°Cдо +40°C и относительной влажности воздуха не выше 70% на расстоянии не менее одного метра от отопительных приборов. В процессе хранения не допускать повреждений упаковки, воздействий тепла, влаги, солнечного света, повышенных температур, огня, искрообразования.

код НМИРК	Наименование	Описание
917659	Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования	Переносное ручное изделие, также известное как ватная палочка или тампон, в форме палочки с впитывающим наконечником на одном или двух концах (например, ватная палочка), предназначенное для очистки или нанесения вещества (например, лекарственного средства) на поверхностную рану или отверстие тела, и/или для взятия образцов у пациента. Изделие не предназначено специально для определенного анатомического участка или отверстия; предназначено для использования в медицинских учреждениях и/или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.